这个问题有点大,但综合起来说无非包括5个方面: 1、产品生产前的预防——供应商管理、物料试用管理、进货检验、通过DFMEA(设计失效模式分析与对策)、PFMEA(过程失效模式分析与对策)、CP(控制计划)、WI(作业指导书)等等文件,对人、机、料、法、环、测六要素进行周密的分析评估与对策设计。
2、产品生产中的工序控制——人员资质确认、设备点检、物料点检、首件检验等开线检查,开线后的巡检、工序检验、质量统计与控制、生产异常处理等。 3、生产后的质量分析与处理——成品入库检验、库房储存管理、出库管理。
4、售后服务——客户服务管理。 5、综合质量管理——质量统计数据分析、按80/20原则的质量问题处理、根据持续改进原则提出的质量改善等。
顺便提一句,不同的产品适用不同的质量管理体系。如ISO9000是通用的基本质量管理体系,根据软件产品的特点专门开发一个子集ISO9000-3;QS9000/TS16949专门针对汽车产品链。
行业特点决定了产品质量控制方法。
质量检验的方式可以按不同的特征进行分类。
一、按检验数量划分 1、全数检验 全数检验使指对一批待检产品进行检验。这种方式,一般来说比较可靠。
同时能够提供较全面的质量信息。如果希望检查得到百分之百的合格品,唯一可行的办法就是进行全检,甚至一次以上的全检。
但是还要考虑漏检和错检的可能。全数检验有它固有的缺点: 第一,检验的工作量大; 第二,检验周期长; 第三,检验成本高; 第四,要求检验人员和检验设备较多; 第五,较大的漏检率和错检率; 由于检验人员长期重复检验的疲劳,工作枯燥,检验人员技术检验水平的限制,检验工具的迅速磨损,可能导致较大的漏检率和错检率。
具国外统计,这种漏检率和错检率有时可能会达到10%到15%。 第六,全检不适合破坏性的检验项目。
通常全检适用于以下几种场合: 第一,精度要求高的产品和零部件; 第二,对下道或后续工序影响较大的尺寸部位; 第三,手工操作比重大,质量不稳定的工序; 第四,一些批量不大,质量方面无可靠保证的产品(包括零部件)和工序 第五,采用挑选型抽样方案时,对于不合格的交验批,要进行100%的重检和筛选。
质量检验的方式可以按不同的特征进行分类。一、按检验数量划分 1、全数检验 全数检验使指对一批待检产品进行检验。
这种方式,一般来说比较可靠。同时能够提供较全面的质量信息。
如果希望检查得到百分之百的合格品,唯一可行的办法就是进行全检,甚至一次以上的全检。但是还要考虑漏检和错检的可能。
全数检验有它固有的缺点: 第一,检验的工作量大; 第二,检验周期长; 第三,检验成本高; 第四,要求检验人员和检验设备较多; 第五,较大的漏检率和错检率; 由于检验人员长期重复检验的疲劳,工作枯燥,检验人员技术检验水平的限制,检验工具的迅速磨损,可能导致较大的漏检率和错检率。具国外统计,这种漏检率和错检率有时可能会达到10%到15%。
第六,全检不适合破坏性的检验项目。 通常全检适用于以下几种场合: 第一,精度要求高的产品和零部件; 第二,对下道或后续工序影响较大的尺寸部位; 第三,手工操作比重大,质量不稳定的工序; 第四,一些批量不大,质量方面无可靠保证的产品(包括零部件)和工序 第五,采用挑选型抽样方案时,对于不合格的交验批,要进行100%的重检和筛选。
2、抽样检验 抽样检验是指根据数理统计原理所预先制定的抽样方案。从交验的一批产品中,随机抽取部分样品进行检验,根据检验结果,按照规定的判断准则,判定整批产品是否合格,并决定是接收还是拒收该批产品,或采取其它吃力方式。
抽样检验的主要优点是,明显节约了检验工作量和检验费用,缩短了检验周期,减少了检验人员和设备。特别是属于破坏性检验时,只能采取抽样检验的方式。
抽样检验的主要缺点,是有一定的错判风险。例如将合格判为不合格,或把不合格错判为合格。
虽然运用数理统计理论,在一定程度上减少了风险,提高了可靠性,但只要使用抽检方式,这种风险就不可能绝对避免的。 抽样检验适用于一下几种场合: 第一,生产批量大,自动化程度高,产品质量比较稳定的产品或工序; 第二,带有破坏性检验的产品和工序; 第三,外协件、外购件成批的验收检验; 第四,某些生产效率高,检验时间长的产品和工序; 第五,检验成本太高的产品和工序; 第六,产品漏检少量不合格不会引起重大损失的产品。
二、按质量特性值划分 1、计数检验 计数检验包括检查和计点检查,只记录不合格数(或点),不记录检测后的具体测量数值,特别是有些质量特性本身很难用数值表示,如产品的外形是否美观,食物的味道是否可口等等,它们只能通过感官判断是否合格,还有一类质量特点,如产品的尺寸等虽然可以用数值表示,也可以进行测量,但在大批量生产中,为了提高效率、节约人力和费用,常常只用“过端”和“不过端”的卡规检查是否在上下公差范围以内,也就是只区分合格与不合格品,而不测量实际的尺寸大小。 2、计量检验 计量检验就是测量和记录质量特性的数值,并根据数值与表准对比,判断是否合格。
这种检验在工业生产中是大量而广泛存在的。三、按检验性质划分 1、理化检验 理化检验是借助物理、化学的方法,使用某种测量工具或仪器设备,如千分尺、游标卡尺、显微镜等等所进行检验,理化检验的特点通常都是能够得到具体的数值,人为误差小因而有条件时,要尽可能的采用理化检验。
2、官能检验 管能检验时靠人的感觉器官来对产品的质量进行评价和判断的。如对产品的形状、颜色、味道、气味、伤痕、老化程度等,通常时依靠人的视觉、听觉、触觉和嗅觉等感觉器官进行检查的,并判断质量的好坏或是否合格。
官能检验又可以分为两类: 第一类、嗜好形官能检验,如美不美、香不香,这类由人的感觉本身作为判断对象的检验,这种检验往往因人而异,因为每个人的嗜好可能不同,如每个人都有不同的审美观,对同一事物,其判断的结果可能由所不同。也就是说,这类检验往往由较强的主观意愿。
第二类、分析型官能检验,通过人的感觉。
质量检验的方法一般有两种:
1、全数检验;
2、抽样检验。
根据产品的不同特点和要求,质量检验的方式也各不相同:
1、按检验工作的顺序分,有预先检验,中间检验和最后检验。
2、按检验地点不同,分为固定检验和流动检验。
3、按检验的预防性可分为首件检验和统计检验。
质量检验的作用:
1、把关作用
把关是质量检验最基本的作用,也可称为质量保证职能。这种作用存在于质量管理发展的各个阶段。如前所述,企业的生产是一个复杂的过程,人、机、料、法、环等诸要素,都可能对生产过程的变化产生影响,各个工序不可能处于绝对的稳定状态,质量特性的波动是客观存在的,要求每道工序都保证100%的生产合格产品,是不太可能的。因此,通过质量检验把关,挑出不合格品以保证产品质量,是完全必要的。当然,随着生产技术和管理工作的完善化,可以减少检验的工作量,但检验工作是不可取消和替代的。只有通过质量检验,实行严格的把关,做到不合格的原材料不投产,不合格的半成品不转序,不合格的零部件不组装,不合格的产品不出厂,才能真正保证产品质量。
2、预防作用
质量检验不仅起着把关作用,而且起着预防作用,这是现代质量检验区别于传统质量检验的所在。广义说,原材料和外购件的入厂检验、前工序的把关检验,对后面的生产过程和下工序生产,都起到了预防的作用。此外,这种预防作用还表现在:在生产过程中通过检验收集一批或一组数据,进行工序能力测定或绘制控制图,以了解工序能力状况。如发现工序能力不足或生产过程出现异常状态,则要及时采取技术组织措施,以提高工序能力、消除生产过程的异常状态,预防不合格品的发生。实践证明,这种检验的预防作用是非常有效的。再有,在一批产品投产前、一个轮班开始加工一批产品时,或当设备进行修理或调整后开始生产时,都要进行首件检验;在正式成批生产后,还要定期或不定期地对生产出的产品进行巡回抽查(即巡检),发现问题及时采取措施加以解决,以预防不合格品的发生。
3、报告作用
报告作用也就是信息反馈作用。为了使各级管理者及时掌握生产过程中的质量状态,评价和分析质量体系的有效性,做出正确的质量决策,质量检验部门必须把检验结果(特别是计算所得的指标),用报告的形式,反馈给领导及有关管理部门,以便做出正确的评价和决策。
4、改进作用
充分发挥质量检验的把关和预防作用的关键是质量检验参与质量改进工作,这也是质量检验部门参与提高产品质量活动的具体体现。质量检验人员一般都是由具有一定生产经验、业务熟练的工程技术人员和技术工人担任。他们经常工作在生产第一线,他们比设计、工艺人员更了解影响生产的各种因素,质量信息也最灵通,能提出更切实可行的建议和措施,这正是质量检验人员的优势所在。在管理中实行设计、工艺、检验和操作人员相结合搞质量改进,对加快质量改进步伐,取得良好的质量管理效果是十分必要的。
要确定在每一个质量控制点应采用什么类型的检验方法。检验方法分为:计数检验和计量检验。
是对长度、高度、重量、强度等连续变量的计量。在生产过程中的质量控制还要考虑使用何种类型控制图问题:离散变量用计数控制图,连续变量采用计量控制图。
质量控制的7个步骤引:
1. 选择控制对象。
2. 选择需要监测的质量特性值。
3. 确定规格标准,详细说明质量特性。
4. 选定能准确测量该特性值得监测仪表,或自制测试手段。
5. 进行实际测试并做好数据记录。
6. 分析实际与规格之间存在差异的原因。
7. 采取相应的纠正措施。
现场质量检查的基本方法
1、外观质量检查:目测,工具测量(直尺、游标卡尺、盒尺、测厚仪、经纬仪、水平仪等。 2、内在质量检查:取样分析(抗拉、抗压、屈服强度等),材
质分析,等。
3、焊接质量检查:外观质量检查:目测,气孔、夹渣、错边、焊角高度等。 内在质量检查:无损检测(χ、γ射线,超声波),煤油渗透,水压、气密试验。
4、现场设备、物料存放: (1)要求地面硬化或采取必要的铺、垫、包扎、苫盖等措施。做好防潮、防水、防火、防变形、防腐蚀等措施。 (2)临时库房及就地存放的物料要分类摆放,并将材料名称、数量、材质、用途标识清楚。以免材料混用。 (3)设备、管道内禁止放置安全帽、手套、电焊条等杂物。(4)施工现场的生活垃圾必须每天运出场地,下角料在业主指定位置存放,施工方不得擅自处理。
分析化学的发展为食品安全检验提供了准确可靠的分析方法。
随着科学技术的迅速发展,食品检验技术已能达到百万分之一甚至十亿分之一的准确度。 食品检验的指标主要包括食品的一般成分分析、微量元素分析、农药残留分析、兽药残留分析、霉菌毒素分析、食品添加剂分析和其他有害物质的分析等。
根据被检验项目的特性,每一项指标的检验对应相应的检验方法。 除传统的常规分析方法外,仪器分析方法逐渐成为食品卫生检验主要的手段,包括分光光度法、原子荧光光谱法、电化学法、原子吸收光谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。
以上检验方法按照检验项目,大致可以分为无机成分分析方法和有机成分分析方法。 无机成分的分析检验项目主要包括微量元素中铜、铅、锌、锰、镉、钙、铁等。
分析方法主要包括原子光谱法、分光光度法、电化学法、离子色谱法等方法。原子光谱法由于其独特的优点,成为无机成分分析方法中最主要、最常用和最值得信赖的分析方法。
原子光谱法具有分析速度快、设备费用较低、操作比较简单以及检验结果受操作人员熟练程度影响小等优点。 紫外可见分光光度法历史悠久,应用广泛。
根据统计,在分析化学面临的任务中,将近50%的检验由紫外可见分光光度法完成。这种方法的最大特点是仪器简单、操作简便。
食品中无机成分的检验在食品安全检验中占有相当重要的地位。比如汞的测定,一直是一个被政府和民众特别关注的检验项目。
因为汞容易在生物体中传递,可以被水体蓄积。汞进入人体内,特别是进入人脑后几乎不能够被排出,蓄积到一定程度就会引起中毒,损害中枢神经。
汞的分析一般由原子吸收或原子荧光光谱法完成。有机成分的分析一般由气相色谱或高效液相色谱法以及分子光谱法完成。
相关检验中,特别是农药残留,如有机氯、苯并(a)芘、拟除虫菊制脂、有机磷等的测定得到普遍的关注。 色谱法是分离混合物和鉴定化合物的一种十分有效的方法,既能鉴定化合物又能准确测定含量,操作也相对方便。
具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高、定量结果准确和易于自动化等特点,因此在有机成分的检验中得到广泛的应用。在分子光谱法中红外光谱法应用较为广泛。
通常情况下,红外光谱法与拉曼光谱法等其他分析方法结合使用,可作为鉴定化合物、测定分子结构的主要手段。
12.2.3.1 测试方法选择测试方法是测试工作的技术依据,也是测试工作的作业指导书,是确保测试质量的重要因素之一。
不同的测试方法适用于不同类型的样品,其测试结果的质量水平也是不同的。因此选用方法的适用范围以及各种重要技术参数(检出限、准确度、精确度、测量范围、干扰允许量等)应符合相应技术标准和规范,同时应兼顾准确、快速和低成本,并能够满足用户的要求。
选择测试方法时应注意以下各方面:(1)优先选择国家标准方法、行业标准方法或地方标准方法标准方法是经国家有关行政部门批准,并经过长期实践检验的可靠的测试方法,在测试方法中具有权威性。法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具具有证明作用的数据和结果的检测,均应选择国家标准方法、行业标准方法、地方标准方法。
当需要采用国际标准方法时,应首先对国际标准方法进行认真研究,将其与相关标准进行比较,在实验室的能力能够满足该国际标准方法时,方可直接采用;当需要采用该国际标准方法出具具有证明作用的结果和数据时,则应考虑所用标准方法应在实验室认可或资质认定的技术能力范围内。委托性检测或具有试验性质的测试项目,在征得委托方同意的前提下,也可以使用非标准方法。
采用非标准方法、实验室自定的方法、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法应经过确认,以证实该方法适用于预期用途和目的。确认包括以下几点:①从理论到实践对方法的理解;②使用参考标准或标准物质进行校准;③与不同方法所得结果进行比较,特别是与相应国家标准、行业标准、地方标准分析方法所得结果进行比较;④实验室间比对;⑤对影响结果的因素进行系统性评审;⑥进行测试结果不确定度评定。
(2)保证选用标准方法为当前有效版本随着技术进步,标准方法也不断更新版本。因此在标准方法选择中必须确保该标准方法为有效版本。
实验室应通过可靠、有效的渠道,对在用的标准方法进行不间断地跟踪,定期进行清理或查新。(3)选择测试方法时,应了解和掌握测试方法的原理、条件和特性要对测试方法进行适应性检验,包括空白值测定。
测试方法检出限的估算,校准曲线的绘制及检验,方法的误差预测,精密度、准确度范围及干扰因素消除等。12.2.3.2 标准物质监控地质标准物质由天然样品制成,可用作对地质样品测定中使用的分析方法或测量系统进行测试方法评估、质量控制、质量评价、实验室间比对,以及作为仲裁依据之一。
标准物质在测试过程中,用于质量监控时,可以判断测试过程是否受控,保证测试结果的可靠性和可比性。标准物质作为计量器具,也可以用于校准各种测试仪器。
对于某些测试方法(如X射线荧光光谱法、发射光谱法等),标准物质可以作为赋值标准用于校准曲线的绘制。因此,标准物质主要是控制测量的准确度。
使用标准物质作为测试监控手段时应注意以下几点:1)严格按照标准物质证书的说明或规定进行使用,包括所要求的最小取样量、标准物质的有效期等。2)尽量选择基体组成和待测样品相似的标准物质,其目的是尽可能消除由于待测样品基体效应差异所产生的系统误差。
3)尽量选择浓度水平和待测样品相似的标准物质,也可以选择浓度水平分别接近测试方法适用范围的上下限的两种标准物质。4)选择的标准物质的物理形态和表面状态,应与被测物质一致。
物理形态包括固态、液态、气态,对于某些方法(如X射线荧光光谱法),还应注意其表面状态。5)注意选择的标准物质特性量值及准确度水平,既要满足监控需要,也应符合经济合理的原则。
在实际测试的质量监控中,常选择不确定度不大于实际测量误差的1/3的标准物质。选择标准物质时,需明确和区分其不确定度的计算方式。
同一种标准物质特性量值的不确定度,既可能采用大量例行测试数据的统计得到,也可能采用定值数据平均值的置信限进行表达,而前者往往比后者大得多(通常差7~8倍)。使用标准物质监控,往往是以标准物质实际测量的准确度来衡量。
准确度可以用以下参数定量表示。(1)误差单次测量结果和标准物质的标准值(推荐值)之间的相互吻合程度,可以用绝对差值或相对差值表示。
绝对误差表示方式简明直观,相对误差表示方式更适合于不同量值水平间的比较。E=Ci-CS式中:E为第i次测量结果的绝对误差;Ci为标准物质的i次测定值;CS为标准物质的标准值(推荐值)。
现代岩矿分析实验教程式中:RE为第i次测量结果的相对误差;Ci为标准物质的i次测定值;CS为标准物质的标准值(推荐值)。(2)对数误差以对数形式表示的单次测量结果和标准物质的标准值(推荐值)之间的相互吻合程度。
对数误差更适合于跨度很大的量值水平间的比较。ΔlgC=lgCi-lgCS式中:lgC为第i次测量结果的对数误差;Ci为标准物质的i次测定值;CS为标准物质的标准值(推荐值)。
(3)平均误差当标准物质测量次数具有统计学意义时,各种形式表示的误差的平均值。平均误差可以协助判断测量结果是否可能存在系统误差。
现代岩矿分析实验教程式中: 为平均绝对误差;Ei为第i次测量结果的绝对误差;n为。
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