专业概况
药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门,从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产,医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。
培养目标
培养德、智、体、美、劳全面发展,具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养,掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能,能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求,从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的,面向医药、生物等行业,从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。
主干课程
实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。
主要课程
生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。
就业岗位
生产操作与工艺控制岗位:原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。
新产品开发试制岗位:原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。
产品检验岗位:药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。
主要工作岗位:药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位
相关工作岗位:生物发酵岗位
发展工作岗位:技术管理岗位、新技术研发岗位
拓展岗位:药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等
1。
生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的 要求等。 岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量 标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫 生等。
标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准 人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门,标题及正文。 2。
批生产记录 批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关 操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题 记录。 第六十三条 产品质量管理文件主要有: 1。
药品的申请和审批文件; 2。物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程; 3。
产品质量稳定性考察; 4。批检验记录。
第六十四条 药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管 的管理制度。 分发、使用的文件应为批准的现行文本。
已撤销和过时的文件除留档备查外, 不得在工作现场出现。 第六十五条 制定生产管理文件和质量管理文件的要求: 1。
文件的标题应能清楚地说明文件的性质; 2。各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期; 3。
文件使用的语言应确切、易懂; 4。填写数据时应有足够的空格; 5。
文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。 点击好评,是对我最大的鼓励!祝你事事顺利。
专业概况药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门,从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产,医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。
培养目标培养德、智、体、美、劳全面发展,具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养,掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能,能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求,从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的,面向医药、生物等行业,从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。
主干课程实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。主要课程生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。
就业岗位生产操作与工艺控制岗位:原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。新产品开发试制岗位:原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。
产品检验岗位:药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。主要工作岗位:药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位相关工作岗位:生物发酵岗位发展工作岗位:技术管理岗位、新技术研发岗位拓展岗位:药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。
药品生产技术专业:
培养从事疫苗、血液制品、蛋白与核酸药物、分子诊断试剂、天然药物等生物药物以及功能食品与添加剂、动物药、农药、生物医学材料等相关产品的生产、检验、营销和开发辅助工作的专业人才。
1、主要课程
有机化学、无机及分析化学、生物化学、微生物技术、发酵技术、化学制药技术、生物制品生产技术、药物制剂技术、药物分离纯化技术、药品检验技术、制药设备、制药GMP等。
2、就业方向、就业岗位
就业方向:从事原料药及中间体生产操作、生物药品生产操作、药物制剂生产操作、新药品小试实验、药品分析检验、药品生产管理等工作。
学习范围:
无机及分析化学、有机化学、药学基础知识、药品生产单元操作、药品分析检测、药品生产质量管理等;专业方向课程包括化学制药小试、化学制药项目开发、生物制药小试、生物制药项目开发、固体制剂制备、液体制剂制备等。
就业前景:
国家正在大力发展医药健康产业,该产业拥有广阔的发展前景,对人才的需求大量而持续。本专业作为省优势专业,在行业内和社会上的影响力与日俱增,每年有浙江海正药业等十多家省内知名上市医药企业上门进行专场招聘,就业率常年保持在100%,毕业生供不应求,分布在省内药品生产、药品销售、医药化工品检测等企事业单位。
工作范围:
药品生产企业的生产操作和基层管理工作、设备维护和保养工作、安全和环境保护工作、产品小试开发和工艺设计助手工作;生产企业和检测公司的产品质量检测和质量管理工作;医药公司、零售药房等单位的药品销售工作。
就业岗位:
1. 初始岗位:生物技术制药岗位群,即从事动、植物细胞培养(包括微生物)的大规模培养、发酵及其产物的提取、分离和纯化等生产操作技能岗位等,对应职业工种有发酵工程制药工。
2. 相近岗位:生物药物的制剂、质量检验和控制等岗位群以及医药类与本专业相关的其他岗位,即药物制剂工、药物检验工、医药购销员等。
3. 发展岗位:经过一定的经验积累,学生在药品生产企业可从事管理领域工作,如:技术员或工艺员工段长或班组长、车间主任、部门主管等。
是药物开发和生产过程中,设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学;也是研究工艺原理和工业生产过程,制订生产工艺规程,实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
是制药工程和应用化学教学体系中的重要组成部分。以药物生产过程中的核心技术和制药的共性规律为基础,结合现代制药行业的工艺和药品生产质量管理规范(GMP)要求,分别对化学制药、中药制药、生物制药技术等不同类型的制药工艺特点、基本原理,以及工业化生产的工程技术进行了详细全面的阐述,针对工艺的优化与设计的基本原则、基本工艺过程和技术参数要求、常用设备的分类及选择规律以及质量控制管理的基本要求进行了逐一的介绍,同时,列举了典型产品的应用实例以及常用设备类型的选择原则,通过系统介绍制药工艺学在整个药品生产制造过程中的重要地位,制药工艺的分类、特点以及所研究的对象和内容,制药工业的发展历史、现状及其展望,可对制药工艺学有一个基本全面的了解。
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