专业基础课有高等教学(80学时);物理学(74学时);无机化学(82学时);有机化学(156学时);化学分析(82学时);仪器分析(76学时);物理化学(110学时);人体解剖学(40学时)、生理学(90学时);工程制图(46学时);生物化学(108学时);医药数理统计(50学时);微生物学与免疫学(60学时);
药物制剂专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
制剂实验室的小试研究工作因制剂的类型不同也存在较大的差异,如果是固体制剂研究,基本设备操作包括湿法混合造粒机、干法造粒机、混合机、流化床、高效包衣机、挤出滚圆机、压片机的使用操作。
固体制剂的检查试验的基本操作包括:硬度测定、振实密度测定、卡尔指数测定、DSC测定、激光粒度仪测定、溶出度测定、休止角测定、脆碎度测定等。相应的固体制剂的中试放大需要的操作与小试相同,需要了解工艺放大的规律还需要看相关的专著。
需要的基础知识很难几句话讲清楚,“世界上有很多没用的人,从来没有没用的知识”,可以说你大学学过的任何一门基础课和专业课都是制剂研究的基础知识,只是很多人学过只能应付考试,工作中不会用罢了。此外,还需要在工作中学习的知识就更多了,药品注册法规、专利的法规;辅料知识、设备知识都需要。
准备受苦吧,没有10年坚持不懈的努力,很难成长为一个称职的药剂研究人员。
药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物的极性和晶格引力 2、溶剂的极性 3、温度 4、药物的晶形 5、粒子大小 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法: 1、制成可溶性盐 2、引入亲水基团 3、加入助溶剂:形成可溶性络合物 4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键) 5、加入增溶剂:表面活性剂 (1)、同系物C链长,增溶大 (2)、分子量大,增溶小 (3)、加入顺序 (4)用量、配比 流变学简介 流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。非牛顿液体: 1、塑性流动:有致流值 2、假塑性流动:无致流值 3、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象 粉体学 一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
来源:考试大 二、粒子径测定方法: 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定: 1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法 四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角:θ越小流动性越好, 2、θ阴>非 吐温20>60>40>80 4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害, 5、吐温类小。
五、表面活性剂应用:增溶、乳化剂、润湿剂、助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂。
第一阶段 ①掌握药剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。
掌握制剂处方组 成原理和各组分的理化性质。②掌握各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包 括工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)。
③掌握各类制剂、原料药、中药材和制剂用 水的质量要求。 ④掌握医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌 器、四级截流制水设备、中药提取设备等)。
⑤掌握制剂室各项规章制度,各岗位的 操作规程,正确书写各种登记表格。⑥结合本院制剂初步掌握无菌操作、有关过滤技 术及各种赋形剂和附加剂的选择和应用。
⑦熟悉麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品的配制与原料、成品的领发保管制度。⑧熟悉中药有效成分提取与纯化的方法,掌 握常用中药饮片加工炮制与中药制剂工艺流程和操作方法。
⑨熟悉制剂质量管理规范 的内容和要求。⑩了解医院制剂的申报程序,标准制剂和非标准制剂质量要求及需申 报的项目。
第二阶段 ①掌握医院主要剂型的操作工艺,并提出改进意见。②了解国内外药物制剂的发 展动态,具有新制剂、新剂型开发及开展制剂稳定性研究的能力。
粉碎、过筛与混合 一、粉碎:粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。
分类:1、闭塞粉碎 2、自由粉碎 3、循环粉碎 4、低温粉碎 5、混合粉碎 1、球磨机:达到临界转速60-85%,物料直径不大于圆球直径1/4-1/9 ,圆球占筒体积30-35%,物料占筒体积15-20%,用于毒、剧、贵重、吸湿及刺激药物,可制备无菌产品。 2、万能粉碎机:适于脆性、韧性物料 分锤击式和冲击式粉碎机 3、流能磨:适于3-20um超细粉碎。
抗生素、酶、低熔点、热敏感物。 二、筛分:分模压筛和编织筛 药典标准和工业标准 振动筛、摇动筛 工业标准:用“目”表示,以每英寸(24。
5mm)长度上的筛孔数目,100个孔100目。 三、混合:三种运动方式:对流混合、剪切混合、扩散混合 1、容器旋转型混合机: (1)、水平旋转型混合机:临界转速70-90%, (2)、V型混合机:临界转速30-40%,填充容积30% (3)、双锥形混合机: 2、容器固定型混合机: (1)搅拌槽型混合机 (2)、锥型垂直螺旋混合机 制粒 一、概述:湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒 二、湿法制粒及设备:靠粘合剂的架桥作用 设备:1、挤压式制粒机 2、转动式制粒机 3、高速搅拌制粒机 4、流化制粒机:一歨制粒 三、干法制粒及设备:压片后粉碎,重压法和滚压法 适于热敏性、遇水不稳性、易压成形性 四、喷雾制粒及设备:由液体直接得到固体,适于热敏性物料的处理 干燥 一、概述:目的是保证药品的质量和提高药物的稳定性 二、物料中水分的性质: 1、平衡水:干燥中除不去的 自由水:干燥中能除去的 2、结合水:物理方式结合 非结合水:机械方式结合 三、干燥速率:单位时间、单位干燥面积上被干物料所能气化的水分量 四、干燥方法与设备:按加热方式分:热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热 1、厢式干燥器:广泛应用, 2、劳动强度大, 3、热量消耗大。
4、流化床干燥器:适于热敏性物料, 5、不 6、适于含水量高, 7、易粘结成团物料, 8、要求粒度适宜。 9、喷雾干燥器:对热敏性物料适合。
可得抗生素粉针剂等无菌干品。 五、冷冻干燥 以上是我对于这个问题的解答,希望能够帮到大家。
1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识; 2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术; 3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计;
4.熟悉药事管理的法规、政策; 5.了解现代药物制剂的发展动态; 6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。
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