药品检测操作培训资料(药厂化验员要有哪些)
1.药厂化验员要有哪些基础知识
药厂化验员基础知识：
药厂化验员分为生物检测和理化检测；生物技术专业可以做生物检测。
生物检测需要掌握的仪器较少。主要是无菌操作技术。
理化检测涉及的仪器较多：液相色谱仪、气相色谱仪、原子分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、酸度计、电导仪、天平等。
化验员岗位职责
一、严细认真，一丝不苟地搞好水质化验工作，切实把住质量关，保证出厂产品水质百分之百合格。
二、每天在成品包装车间或桶装车间取样化验。操作中有吸管要先用消毒水清洗，然后放入高压锅消毒，确保整个化验过程在无菌状态下完成。
三、发现化验出的结果超标或有超标的迹象（大肠杆菌每百毫升少于三个，细菌每毫升少于100个），要到水处理直接取样进一步化验，分析查找原因。
四、化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字。
五、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况，做到窗明几净，一尘不染。
六、在做好水质的化验的工作外的同时，根据需要和领导安排，完成成品包装等其它的工作任务。
化验员职责
一、收集标本时，严格执行查对制度，标本不符合要求应从新采集，普通检查应于当天下班前发出报告，急诊检验标本随时做完随时发出报告。
二、要认真核对检验结果，填写检查报告单，做好登记，签名后发出报告，检查结果与监床不符或可疑时，主动取监床联系重新检查。
三、特殊标准发出后停留24小时，一般标车和用具应立即消毒、被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤，对可疑病原微生物应于制定地点焚烧，防止交叉感染。
四、保证检验治疗，定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。
五、积极配合医疗、科研，开展新的检验项目。
六、菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器指定专人严加保管，定期检查。
2.药品检验工作的基本内容有哪些
业务办公室接受检品，填写委托书，登记编号，分发到检验科室抽验检品 室主任将检品和凭证等 分发给检验人员 协检完成 需要协检 委托检验 检验人员按检验卡要求进行校对，检验，需要协检的，检验人员填写协检单与检品交给协检科室.主检科室汇总 发现有误 校对人查对检品，资料和检验记录，核对检验方法，计算式和结论 发现有误误 仲裁检验 科室主任审核检验卡 和检验记录 发现有误 业务办公室审核检验卡等 料和留样 发现有误 有要求复核 分管所长签发 报告书打印，校对，盖章，分发，存档 报告书寄送有关单位。
3.药物分析的基础知识是什么
一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样： 鉴别：判断真伪。 检查：称纯度检查，判定药物优劣。
含量测定：测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。
计量仪器认证要求：县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。 符合经济合理、就地就近。
药品质量标准分析方法验证： 目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度： 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。 至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度： 是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复 2、性：相同 3、条件下， 4、一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复 5、性。 至少9次。
6、中间精密度：同 7、一个实验室， 8、不同 9、时间不同 10、分析人员用不同 1 1、设备 1 2、测定结果的精密度。 3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。 三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。 四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb表示。 五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。 药物分析的统计学知识 测量误差：测量值和真实值之差。
绝对误差和相对误差。真实值：是有经验的人用最可靠的方法对试样进行多次测定所得的平均值。
系统误差： （1）方法误差 （2）试剂误差 （3）仪器误差 （4）操作误差偶然误差：不可定误差或随机误差，由偶然原因引起。 可增加平得测定次数。
测量值的准确度表示测量的正确性，测量值的精密度表示测量的重现性。精密度是表示准确度的先决条件，只有在消除了系统误差后，才可用精密度同时表达准确度。
来源：考试大 提高分析准确度方法： 1、选择合适的分析方法 2、减少测量误差 3、增加平行测定次数 4、消除测量过程中的系统误差（校准仪器、做对照试验、做回收试验、做空白试验）有效数字的处理：0。 05060g是四位有效数字。
首位是8或9，有效数字可多记一位。PH=8。
02是两位有效数字。四舍六入五成双原则。
修约标准偏差或其他表示不确定度时，修约结果可使准确度估计值变得差一点。S=2。
13----2。2 G检验法、4d法，>舍去。
药品质量标准制定的原则和基本内容 原则：安全有效，技术先进，经济合理。 检验方法：准确、灵敏、简便、快速。
来源：考试大 （一）、名称： （二）、性状： 1、外观、臭、味和稳定性 2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。 3、物理常数 （1）馏程：2000规定：在标准压力（101。
3kPa）下，按药典装置，自开始馏出的第五滴算起，至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。 （2）熔点：系指一种物质固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。
（3）凝点：系指一种物质由液体凝结为固体时，在短时间内停留不变的最高温度。 （4）比旋度：具光学异构体分子的药物，旋光性能不同。
按干燥品或无水物计算。准确至0。
01 。 (5)折光率：光线自一种透明介质进入另一种透明介质时，两种介质密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，遵从折射定律。
对于液体药品，尤其是植物油，检查药品的纯杂程度，测定溶液的浓度。 （6）粘度：流体对流动的阻抗能力。
共三法，毛细管内径。 （7）吸收系数：物质对光的选择性吸收波长。
来源：考试大 （三） 鉴别：用理化方法或生物学方法来证明药品真实性的方法。对已知物。
（四） 杂质检查：有效性，纯度要求和安全性。 1、有效性试验 2、酸碱度 3、溶液的澄清度与颜色 4、无机阴离子：氯化物和硫酸盐。
5、有机杂质 6、干燥失重和水分 7、炽灼残渣：指硫酸化灰分，用于考察有机药物中混入的无机杂质。一般限度为0。
1% 。 8、金属离子和重金属检查 每日剂量0。
5g---以上且长期服用的品种。 9、硒和砷：硒检查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟轻松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性检查来源：考试大 （五）含量测定或效价测定： 理化方法称含量测定 生物学方法或生化方法测定称效价测定。 1、容量分析法：化学原料药含量测定的首选法。
中和法、非水滴定法、银量法、络合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好准确度高， 3、繁琐， 4、不 5、能应用容量法时用。
挥发法、萃取法、沉淀法 6、紫外分光光度法：简便、快速。
4.药品检验工作的基本程序是什么
药品检验工作的基本程序主要包括以下几点内容： （一）取样 取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性医|学教育网搜集整理的样品，供检验用。
取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。 为使取样具有代表性，生产规模的固体原料药要用取样探子取样，取样的量也因产品数量的不同而不同。
制剂的取样按具体情况而定。 除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。
取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样。一次取得的样品至少可供3次检验用。
取样时必须填写取样记录，取样容器和被取样包装上医|学教育网搜集整理均应贴上标签。 （二）检验 检验是根据药品质量标准对样品进行检测，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。
医|学教育网搜集整理药品质量标准中的检验项目是相互联系的，判断药品是否符合要求，也应综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。 （三）记录和报告 检验的记录应真实、完整、简明、具体；字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时，在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。
5.医学检验基础知识大全急求
1.中毒颗粒 在严重感染时中性粒细胞内出现的染成紫黑色的粗大颗粒。
2.亚铁血红素 血红蛋白色素部分，由铁原子及原卟啉区组成。 3.点彩红细胞 红细胞中残存的嗜碱性物质，是RNA变性沉淀的结果。
4.中性粒细胞核左移 外周血中性杆状核粒细胞增多（出现晚、中、早幼粒细胞以致原粒细胞）。 5.血型 是人体血液的一种遗传性状，是指红细胞抗原的差异。
6.ABO血型抗体 一般分为二类；“天然”抗体和免疫抗体，都是通过免疫产生的。 7.病理性蛋白尿 蛋白尿持续超过0.15g/d，常为病理性，是肾脏疾病的可靠指标。
8.肾小管蛋白尿 系肾小球滤过膜正常，但原尿中正常滤过的蛋白质不能被肾小管充分回吸收所致。 9.本周氏蛋白 是免疫球蛋白的轻链单体或二聚体，属于不完全抗体球蛋白。
常出现干骨髓瘤患者尿中，有诊断意义。 10.网织红细胞 是介于晚幼红细胞和成熟红细胞之间尚未完全成熟的红细胞。
11.瑞氏染液 是由酸性染料伊红和碱性染料美蓝组成的复合染料，溶于甲醇后解离为带正电的美蓝和带负电的伊红离子。 12.异型淋巴细胞 在某些病毒性感染或过敏原刺激下使淋巴细胞增生，并出现一定的形态变化称为异型淋巴细胞。
13.退行性变白细胞 白细胞出现胞体肿大、结构模糊、边缘不清、核固缩、肿胀或溶解等变化。 14.核右移 外周血中性粒细胞五叶核以上者超过3%称为核右移。
15.红斑狼疮细胞 SLE患者血液（体液中）存在LE因子，在体外可使受累白细胞核DNA解聚，形成游离均匀体，被具有吞噬能力的白细胞所吞噬而形成。 16.内源性凝血系统 指凝血始动反应因子Ⅻ的激活[Ⅸa-PF3-Ⅷ-Ca]复合物的形成以及激活因子Ⅹ。
17.外源性凝血系统 指Ⅶ因子激活及因子Ⅲ以组织损伤后所释放出的组织凝血活酶起动外源性凝血途径为特点。 18.血凝的固相激活 指Ⅻ因子接触到一种带电荷的表面，即被激活为Ⅻa的过程（简意：即Ⅻa激活过程）。
19.血凝的液相激活 指激肽释放酶原转变为激肽释放酶后迅速激活Ⅻa这一反馈作用又称酶激活。 20.Rh血型 红细胞上含有与恒河猴红细胞相同的抗原为Rh血型。
21.渗透压差 是体内水重吸收的动力，浓度差和电位差是一些溶质重吸收的动力。 22.真性糖尿 因胰岛素分泌量相对或绝对不足使体内各组织对葡萄糖的利用率降低所致。
23.肾性糖尿 指血糖处于正常水平，由于肾小管对糖的再吸收能力减低所致。 24.血红蛋白尿 指当发生血管内溶血时，产生的血红蛋白超过结合珠蛋白的结合能力而由尿中出现的现象。
25.乳糜尿 指尿中含有淋巴液，外观是牛奶状称为乳糜尿。 26.蛋白质误差 样品溶液中含有蛋白质或多肽时，常使pH值的比色测定出现严重的误差。
27.溶组织内阿米巴 为公认致病的阿米巴，根据其生活史各期的变化而分滋养体和包囊期，可引起肠阿米巴痢疾或其他阿米巴病。 28.渗出液 由局部组织发炎引起的炎性积液，渗出是炎症病灶内血管中的液体成份和细胞成分通过血管壁进入组织或体腔过程。
29.滤出液 血管内的水分伴同营养物通过毛细血管滤出，这种在组织间隙或体腔内积聚的非炎症性组织液称滤出液。 30.血液流变学 是一门新兴的生物力学分支，是研究血液宏观流动性质，血细胞流动性质及生物化学成分的一门科学。
41.酶的活性单位 指在一定的作用条件下，酶促反应中单位时间内作用物的消耗量或产物的生成量。 42.精密度 对同一样品多次测定，每次测定结果和平均值的相接近程度。
43.医学决定水平 指在诊断及治疗工作时，对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度。 44.电泳 带电粒子在电场中的移动现象。
45.准确度 是指测定结果和真值接近的程度。 46.电渗 在电场作用下，对于固体支持物的相对移动现象。
47.溶血 当红细胞在低渗溶液中，因细胞外液体进入细胞内，使红细胞过度膨胀而发生破裂，这一现象谓溶血。
6.药物检验工的简介
二、考核大纲：基本要求1 职业道德1.1 职业道德基本知识1.2 职业守则遵纪守法，爱岗敬业；质量为本，精益求精；有法必依，坚持原则。
2 基础知识2.1 法律法规知识（一） 法律法规基础知识（二） 药品管理法知识；（三） 药品生产质量管理规范；（四） 产品质量法知识。2.2 药学信息服务与计算机应用基础（一） 药学信息服务（二） 计算机系统的组成（三） Windows基本知识（四） 办公自动化软件的应用（五） 网络知识2.3 药物基础知识（一） 药品及其特殊性（二） 药物的分类及剂型2.4 药物检验基础知识（一） 药物检验工作概况（二） 药品质量标准（三） 中国药典的内容简介（四） 取样和样品（五） 质量检验和质量监控（六） 检验误差2.5 安全知识（一） 防火防爆等消防知识（二） 安全用电知识（三） 实验室安全知识工 作 要 求本标准对初级、中级、高级的技能要求依次递进，高级别包括低级别的要求。
1 初级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、天平与称量 （一） 天平的分类与称量原理 1.掌握天平的分类2.掌握天平的称量原理3.掌握分析天平有关术语及分析天平应具备的条件 1.天平的分类及有关术语2.常用天平的类型、天平的称量原理 （二） 称量方法与分析天平的使用 1.会用直接称量法、减重称量法称取物体质量2.掌握减免称量误差方法3.会保养天平，能简单检查天平的异常情况 1.称量方法及减免误差的方法2.天平的检查及保养方法 二、药物物理常数的测定 （一） 相对密度测定法 1.掌握相对密度测定方法2.能熟练地进行相对密度测定操作 相对密度的概念、物理意义及测定方法 （二） 熔点测定法 1.掌握熔点的测定方法2.能熟练地进行熔点测定操作 熔点的概念、物理意义及测定方法 （三） pH值测定法 1.掌握pH值的测定方法2.能熟练地进行pH值测定操作 pH计或酸度计应用知识 三、药物的鉴别方法 （一） 鉴别试验项目与鉴别方法 1.掌握药物检验中常用的鉴别试验方法2.能分清药品质量标准中哪些检验项目属于鉴别试验 1.鉴别试验项目2.常用的鉴别试验方法 （二） 鉴别试验 1.掌握影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度的概念及提高灵敏度的方法3.掌握八种一般鉴别试验的方法。 1.鉴别反应的条件2.鉴别试验的灵敏度的基本知识 四、药物仪器分析方法 （一） 仪器分析方法通则 掌握仪器分析的任务、分类及一般操作规则 仪器分析方法的基本知识 （二） 电位滴定法 1.掌握电位滴定分析方法的原理及测定方法2.能熟练地进行电位滴定分析法的操作 电位滴定分析方法的测定原理及操作方法 五、药物杂质检查法 （一） 杂质检查规则 1.掌握药物杂质概念、分类及来源2.能进行杂质限量计算 药物杂质概念、分类、来源及限量计算 （二） 氯化物检查法 1.掌握氯化物的检查原理及方法2.能熟练地进行氯化物的检查操作 氯化物的检查原理、条件及方法 （三） 硫酸盐检查法 1.掌握硫酸盐的检查原理及方法2.能熟练地进行硫酸盐的检查操作 硫酸盐的检查原理、条件及方法 （四） 干燥失重的检查法 1.掌握干燥失重的检查原理及方法2.能熟练地进行干燥失重的测定操作 干燥失重测定对象及测定方法 （五） 溶液的澄清度检查法 1.掌握溶液澄清度的检查原理及方法2.能熟练地进行溶液的澄清度的检查操作 溶液澄清度的检查原理及方法 （六） 溶液的颜色检查法 1.掌握溶液颜色的检查原理及方法2.能熟练地进行溶液的颜色的检查操作 溶液颜色的检查原理及方法 （七） 炽灼残渣检查法 1.掌握炽灼残渣的检查原理及方法2.能熟练地进行炽灼残渣的检查操作 炽灼残渣的检查对象及方法 六、药物制剂的主要检查项目 （一） 崩解时限检查法 1.掌握崩解时限检查法的基本概念2.能熟练地进行崩解时限检查操作 崩解时限的有关规定及要求 （二） 重量差异与装量差异检查法 1.掌握重量差异与装量差异检查法的基本概念2.能熟练地进行重量差异与装量差异检查操作 重量差异、装量差异的有关规定及要求 七、药物含量的化学测定法 （一） 药物含量的化学测定法规则与药物含量计算 1.掌握药物含量的化学测定法的规则2.掌握药物含量的计算方法 1.含量测定规则2.含量计算方法 （二） 中和法（酸碱滴定法） 1.掌握酸碱滴定法的方法及原理2.会选择指示剂3.能熟练地进行有关含量测定操作4.掌握含量计算方法 1.酸碱滴定法的类型、测定原理及操作方法2.指示剂的选择 （三） 氧化还原法 1.掌握氧化还原法的方法及原理2. 能熟练地进行有关含量测定操作3.掌握含量计算方法 1.氧化还原法的类型、测定原理及操作方法2.指示剂的选择 八、药品生物测定 （一） 细菌数、霉菌数与酵母菌数检查法 1.掌握细菌、霉菌、酵母菌的检查法的基本概念2.能熟练地进行细菌、霉菌、酵母菌的检查操作3.掌握常用剂型的微生物限度标准4.能正确报告检验结果 1.微生物限度定义2.细菌、霉菌、酵母菌定义及检查法3.检验结果的报告 （二） 活螨与活螨卵的检查法 1.掌握活螨与活螨卵检查法的基本概念2.能熟练地进行活螨与活螨卵的检查操作3.能正确报告检验结果 1.活螨、活螨卵定义及检查法2.检验结果的报告 九、药物质量检验实例 （一）纯化水的质量检验 能运用药物检验的方法与技术熟练地完成纯。
