医疗器械维护与管理的(求医疗设备维修方面知识)
1.求医疗设备维修方面知识
您好，医疗设备维修讲究的知识很广泛，随着科学技术的发展，先进技术不断在医疗设备上得到运用，设备往往是多学科技术的结合，自动化程度、结构复杂程度越来越高，这样就给医疗设备维修提出了更高的要求，设备维修业越来越显得重要。
医疗设备的维修需要注意几点：
（一） 重视维修工作
现代化的医院的设备维修，不仅仅是过去那种被动式的“打补丁”的做法，而是事前维护保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。这个过程与临床医疗工作息息相关，它关系到病人的生命和医院的经济效益与救死扶伤的职能。
应急情况下，迅速、及时排除设备故障，对医疗救治和准确诊断工作有着重要的意义。而平时周期性的对设备进行有效维护保养，可以延长设备的使用寿命和保证设备的电气安全性能，既节省了开支，又提高了设备的社会效益和经济效益。
（二） 如何进行维修管理
维修管理人员应结合本院的实际情况，制定出一系列的可行措施，切实搞好设备的验收、安装、使用、维护、维修、报废申报手续及设备报废处理工作。除认真填写《全军医疗设备系统》中的“维修管理”外，还要加强维修资料的完善和维修检测仪器的装备及管理工作。
如果您需要了解更详细的可以参考医鹭久歌的医疗设备维修方案，希望能够帮到您解决问题！
2.医疗器械基础知识培训的内容是什么
培训内容：
1、医疗器械管理法规体系介绍；
2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征；
3、医疗器械监管基础知识（临床验证工作）；
4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点；
5、生物相溶性和组织工程化及产品；
6、无源医疗器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势；
7、电气安全、X光射线机；
8、激光治疗设备、呼吸机、超声诊断设备。
3.医疗器械保管与养护的方法有哪些
医疗器械应根据其制造材料特性的不同进行合理储存。
严格控制温度、湿度和 腐蚀性气体的霉变、锈蚀和老化等影响，医疗器械应存放在干燥、通风良好、无腐 蚀性气体的库房内。其中，橡胶、乳胶、塑料和医用高分子材料应存放在干燥通风 的阴凉场所，切忌阳光直接照射，应远离热源，避免与酸、碱、油类和腐蚀性气体 接触。
① 精密医用光学仪器应专室存放，室内除应通风、干燥和无腐蚀性气体外， 还应有防尘设施。 ② 医用电子、电气设备应严格防潮。
x射线胶片应存放在阴凉干燥的库内， 温度控制在26°C以下，相对湿度控制在70%以下，远离热源，与放射源隔离。 ③ 有特殊要求的商品，应按商品的特性储存，如荧光房应防潮、防热、防震、防重压、防光照。
④ 齿科材料中易挥发的液剂等应专室存放。牙髓失活剂、牙托水等齿科材料 还应按毒性药品和危险品的管理要求专室存放。
⑤ 贵重医疗器械应存放在有安全设施的专用库房内。 ⑥ 医疗器械应按出厂日期堆垛。
每一堆垛中混垛日期不应超过半年，对有效 期医疗器械的堆垛和催销工作，参照本书有关条款办理。 ⑦ 医疗器械中的橡胶、乳胶、塑料制品等包装易变形的怕压商品，应每隔半 年翻码整垛一次。
4.医疗器械的知识
医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。（四）妊娠控制。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。第五条 医疗器械分类判定的依据（一）医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。（二）医疗器械使用形式根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。（三）医疗器械使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为：1.接触或进入人体器械（1）使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。（2）接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。（3）有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。2.非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响。第六条 实施医疗器械分类的判定原则（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。（三）与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。（六）如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。（八）国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。第八条 本规则下列用语的含义是：（一）预期目的：指产品说明、标签或宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。（二）风险：导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。（三）使用期限：1.暂时：器械预期的连续使用时间在24小时以内；2.短期：器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内；3.长期：器械预期的连续使用时间超过30日；4.连续使用时间：器械按预期目的，没有间断地实际发生作用的时间。（四）使用部位和器械：1.非接触器械：不直接或间接接触患者的器械；2.表面接触器械：包括与以下部位接触的器械：（1）皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械；（2）粘膜：与粘膜接触的器械；（3）损伤表面：与伤口或其它损伤体表接触的器械。3.外科侵入器械：借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：（1）血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；（2）组织/骨/牙质：侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料；（3）血液循环：接触血液循环系统的器械。（五）植入器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是
5.医疗设备运维管理有哪些
中设Mems-医疗设备全生命周期管理系统，是中设软件立足国标，为医院医学装备量身打造的专业级软件产品，通过二维码、APP技术，对设备建立从前期申请、采购合同，验收，设备入库、出库、台账、转科、借调、维修、保养、质检、巡查、效益分析到最终报废进行全方面，全流程化管理，从而形成医疗设备的全生命周期管理； 深圳中设软件，专注医疗耗材管理系统领域行业近7年，主打互联网+医疗耗材供应链平台，服务了全国100余家三级以上医院，并与国内知名医药公司，如海王医药、华润医药、哈药等旗下公司达成战略合作；。
