在中药制剂的研发中,人们在选择剂型时多考虑胶囊剂,因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及患者顺应性好等优点。
但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等问题。近年来,我国的科研人员从成型工艺的角度,改进制粒技术,得到一种新型制粒技术——挤缩制粒技术,为决解或改善中药固体制剂存在的上述共性问题提供了新思路。
本组文章对挤缩制粒技术的特点、应用等进行了全面介绍,有较强的实用性。 #!pRx7 Y# 5z"EN ▲中药胶囊剂生产工艺难题待破解 t>A。
最低要求是D级,也可以在最高级别,不过如果选择C或B级的话对于胶囊填充这个岗位来说来说尘埃粒子和沉降菌很难控制,所以个人建议洁净级别选择D级
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不能乱涂。数字不要畅格,科目力求完整。签制记帐凭证时,以便修改,摘要简明扼要,能说明问题,差错按规定修改填写字迹清楚。希望对你有所帮助
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胶囊填充属于胶囊剂生产的一个工序,属于口服固体制剂,新版GMP对于口服固体车间洁净级别要求是“D”级,相当于原来的洁净级别10万级。
是质量保证的一个部分。具体要求要视生产工艺和相应设备来确定。GMP不会针对某一生产工序去规定其的洁净等级的,使质量标
准是合乎产品的预期用途以及上市许可规格标准要求,其保证能始终如一地生产并控制产品
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硬胶囊剂填充时药物的处理?2010-11-09 20:46 提问者悬赏:5分 | Angel匀紫 | 分类:医疗健康 我来帮他解答 分享到: 知道日报 往期回顾 登录 还没有百度账号。
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胶囊填充时要注意哪些问题,比如有些物料容易吸湿,极易粘冲,该注意那些问题? 2011-03-10 18:53 snRui497836 | 分类:常见软件 我来帮他解答 。
胶囊填充量跟GMP没关系的, 要看药品的规格,根据填充物,也就是颗粒或者粉末中主药的含量和产品的规格计算出标准填充量。 填充量的上下浮动限度根据中国药典,或者严于中国药典的企业标准执行。0.30g以下,装量差异±10%;0.30或0.30以上±7.5%。
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每太明白具体想问什么问题,控制点是什么意思
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填写字迹清楚,差错按规定修改,不能乱涂,摘要简明扼要,能说明问题。数字不要畅格,以便修改。签制记帐凭证时,科目力求完整。希望对你有所帮助。
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胶囊剂是指将药物(或加有辅料)充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。通常分为硬胶囊和软胶囊两大类,其中硬胶囊的制备主要包括填充物料的制备、胶囊填充和封口三个步骤;软胶囊的制备常用滴制法和压制法两种,其主要工艺步骤。
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淀粉啊
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长沙常宏药机关于胶囊填充机保养维修和注意事项: 1、本设备系震动机械,应常检查各部位螺钉的紧固情况,若有松动,应及时拧紧,以防故障和损坏。 2、有机玻璃部件(工作台板、药板)应避免阳光直射和接近高温,不得搁置重物,药板必须竖直放置。
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长沙常宏药机 厂家直销价格优惠 厂家包运费 半自动胶囊填充机结构特点: JN-1经济型胶囊充填机全套价格不足万元,适合充填价格低廉的分装空心胶囊,充填不同
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GMP 是质量保证的一个部分,其保证能始终如一地生产并控制产品,使质量标 准是合乎产品的预期用途以及上市许可规格标准要求。GMP不会针对某一生产工序去规定其的洁净等级的。具体要求要视生产工艺和相应设备来确定。
淀粉在制剂中通常用作填充剂,配合其他用途的辅料如崩解剂、润滑剂、助流剂等,通过一定的制剂工艺手段制备出我们通常服用的药物制剂,使其获得体内外较好的性质,如较好的工艺制备性能(流动性、可压性、崩解性),同时有助于药物在体内的吸收利用。
而你所说的安慰剂明显无需考虑体内,只需要获得较好的工艺制备性能即可,胶囊填充与内容物的流动性与润滑性有关,淀粉本身具有一定润滑性和崩解性,但国产淀粉通常流动性能不是很好所以需要将粉末进行制粒,就是加入一点润湿剂如水或5~10%聚维酮水溶液,搅匀,过筛制粒,烘干整粒,进行灌装就好了。
胶赛剂是将药装填于硬胶囊或软胶痪中而制成的固体制剂。
填装的药物可为粉末、液体或半固体,根据胶奖的类型可分为硬胶褒、软胶囊(胶丸)和肠溶胶澳剂,一般供口服用。硬胶囊是将必须量的药材提取物、药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于两节嵌合的空心胶藭中,或将药末直接分于空心胶襄中制成。
软胶囊是指将必须量药材提取物用滴制法或模压法制成的球形或椭圆形的胶丸,适于充填油性的药液。肠溶胶囊是用髙分子材料处理或用其他适宜方法加工而成,其囊壳在胃内不溶于胃液,但可在肠液中崩解而释放出药物。
胶奖剂外表整洁、美观、较散剂易吞服,且具有以下特点:①便于服用,携带方便,可掩盖药物的苦味、臭味,患者服药的依从性好;©具有各种颜色,还可印字以方便识别;③胶襄剂在胃肠道中分散快、吸收快,微溶性的药物制成丸剂、片剂后崩解和释放不佳时,制成胶囊可提高生物利用度;④隔绝了空气中的水分、氧及光线,稳定性高;⑤弥补了其他固体剂型的不足,针对服量小、难溶于水、胃肠不易吸收的药,可使其溶于适当的油中再制成胶囊;⑥可定时、定位释放药物,达到缓释和长效的目的,若需在肠中显效时可制成肠溶胶囊。
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