药品检验ppt课件(药品检验工作的基本程序是什么)

1.药品检验工作的基本程序是什么

药品检验工作的基本程序主要包括以下几点内容： （一）取样 取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性医|学教育网搜集整理的样品，供检验用。

取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。 为使取样具有代表性，生产规模的固体原料药要用取样探子取样，取样的量也因产品数量的不同而不同。

制剂的取样按具体情况而定。 除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。

取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样。一次取得的样品至少可供3次检验用。

取样时必须填写取样记录，取样容器和被取样包装上医|学教育网搜集整理均应贴上标签。 （二）检验 检验是根据药品质量标准对样品进行检测，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。

医|学教育网搜集整理药品质量标准中的检验项目是相互联系的，判断药品是否符合要求，也应综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。 （三）记录和报告 检验的记录应真实、完整、简明、具体；字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时，在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。

2.药品质量检测

药品质量检测是根据药物的剂型来制订. 片剂：有重量差异检查，崩解时限检查，溶出度检查，含量均匀度检查，还有外观检查. 注射剂：澄明度，装量，注射用无菌粉末的装量差异，注射液中不溶性微粒，热原试验，无菌试验，注射剂中油溶剂的检查，含量测定 胶囊剂：胶囊的外观检查，装量差异检查，崩解时限检查，含量测定 软膏剂：外观检查，最低装量检查，粒度检查，微生物限度检查，含量测定 复方制剂比较复杂。

.考虑剂型的附加剂，赋形剂，所含有效成分之间的互相干扰. 要详细点就去看2005的中国药典吧~**^____^**我学的就这些，只能帮到这里了~。