洁净区工作人员培训(哪些是对洁净区内人员操作的基本要求)
1.哪些是对洁净区内人员操作的基本要求
对洁净区内人员操作的基本要求如下：①凡进入洁净室的操作人员，首先必须进 行相关知识训练，并经考核合格；②操作人员更衣前应洗手；③操作人员不得化妆和 佩带饰物；④对进入净化区的操作人员数量应严格控制，实行各工序定员、定岗位操 作制，非本室操作人员严禁入内；⑤进入净化区必须经一更、二更，在二更时换上指 定的专用蓝色工作服、套鞋、帽，方可进入洁净区；⑥生产人员在净化区生产操作 时，不得出净化区，如有特殊情况，必须经更衣室更衣后方可出净化区；⑦制剂人员 每年体检1次，并建立健康档案，有传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的 配制和分装工作。
2.GMP的人员要求及相关资料
*0301企业应建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。
0302企业应配备一定数量的与药品生产相适应的具有相应的专业知识、生产经验及工作能力，应能正确履行其职责的管理人员和技术人员， *0401主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验，应对本规范的实施和产品质量负责。*0402生物制品生产企业生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。
*0403中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。*0501生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
*0502药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。0601企业应建有对各级员工进行本规范和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和培训档案。
*0602企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法律法规培训。0603从事药品生产操作的人员应通过相应的专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。
0604从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的有关知识培训。0605中药材、中药饮片验收人员应通过相关知识的培训后上岗，具有识别药材真伪、优劣的技能。
*0606从事药品质量检验的人员应通过相应专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。0607从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应通过专业的技术培训后上岗。
0608从事生物制品制造的全体人员（包括清洁人员、维修人员）均应根据其生产的制品和所从事的生产操作要求进行专业（卫生学、微生物学等）和安全防护培训。0609进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。
0701应按本规范要求对各级员工进行定期培训和考核。
3.药厂进入洁净区人员应注意什么
人员进入洁净区必需遵循下列要求：
1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
2、进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。
3、进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
4、更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
扩展资料
药厂洁净区划分ABCD级的标准：
A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
参考资料：百度百科-洁净室管理
4.环保基础知识培训内容有哪些
时下，培训的重要性已经成为共识，很多企业都在加强员工的培训与提升，对于新员工更是要进行岗前培训，企业新员工培训内容的内容五花八门，企业新员工入职培训内容应该有哪些呢？笔者认为新员工入职培训内容应该包括意志培训、认知培训、职业培训、技能培训四个方面的课程。
意志培训 意志培训的形式主要是军训，其目的是为了培养新人的吃苦耐劳的精神、朴素勤俭的作风和团队协作的意识。 军训的时间长短需要根据企业的实际情况给与确定，但最少一周，最多一个月为宜。
时间太少，新员工还没进入状态就结束了，时间太长会造成员工的厌烦心理，再说企业的成本也会大幅增加。 军训期间，建议晚上不要用来搞军事训练，而应利用这个时间开展多样化的各类活动，以丰富生活，淡化军训的枯燥感。
比如可以结合企业的实际情况开展演讲竞赛、辩论赛、小型联欢会等，这样既能加强新员工之间的熟悉交流，也能为企业发现一些优秀的人才。 认知培训 认知培训主要包括企业概况、企业主要管理者介绍、企业制度、员工守则、企业文化宣讲等内容，学习的方式实行集中培训，并由公司的管理者和人力资源部门主讲。
认知培训主要是帮助新员工全面而准确的认识企业、了解企业，从而尽快找准自己的企业中的定位。 认知培训时间2天为好，建议增加1天带领新员工参观公司的工厂或代表性的地方，并安排座谈交流。
认知培训结束后一定要进行认知性的测验，以强化企业的各项基本知识在员工脑中的记忆和理解。 职业培训 职业培训是为了使新员工尤其是刚走出校门的学生完成角色转换，成为一名职业化的工作人员。
其内容主要包括：社交礼仪、人际关系、沟通与谈判、科学的工作方法、职业生涯规划、压力管理与情绪控制、团队合作技能等，培训的方式是集中培训，讲师根据企业实际情况，内外部均可。 需要注意的是职业培训的形式一定要多样化，不宜用宣讲式，尽可能采用互动式，让新员工在互动的过程中领悟所学的知识，这样才能在以后的工作中运用自如。
当然，职业培训结束时还是可以进行考核的，建议采用开放式的考核方式，比如论文或者情景模拟等。 技能培训 技能培训主要是结合新员工即将上任的工作岗位而进行的专业技能培训，现在很多的企业的“师徒制”就是技能培训的表现形式之一。
个人认为技能培训有两种培训模式：一是集中培训，即将岗位技能要求相同或相似的新员工集中起来进行培训，这样可以扩大技能的传播范围，节约培训成本，但沟通难以深入，并且要达到一定的人数才适合集中培训；一是分散式培训，即由技能熟练的老员工对相应岗位的新人进行指导，并确定指导责任制，一名老员工可以指导一名或多名新员工。不过实际工作中，我们常常是将这两种培训模式结合起来运用，使技能培训作的更好。
最后，补充说明一点：新员工培训并不是其上岗后就结束了，而应该在一定时间段里面给以保持，最好能保持到1-2年，因为这个时间是新员工的快速适应期和成长期，需要企业从不同的角度给与支持与引导，从而使员工能够更快的进步、更好的发展，也能为企业做出更大的效益贡献。
5.GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过
附件：药品gmp认证检查评定标准（试行）一、检查评定方法nbsp;nbsp;1、根据《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，nbsp；为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，制定药品gmp认证检查评定标准。
nbsp;nbsp;2、药品gmp认证检查项目共225项，其中关键项目（条款号前加“*”）56项，一般项目169项.nbsp;nbsp;3、药品gmp认证检查，须以申请认证范围，按照药品gmp认证检查项目，确定相应的检查范围和内容。nbsp;nbsp;4、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查；应逐项作出肯定，或者否定的评定。
凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。
检查员对此应调查取证，详细记录。nbsp;nbsp;5、结果评定：项目nbsp；严重缺陷nbsp；一般缺陷nbsp;0nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp；≤20%nbsp;nbsp；通过gmp认证nbsp;0nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;20-40%nbsp；≤3nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp；≤20%nbsp；≤3nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;>20%nbsp;>3nbsp;nbsp；二、药品gmp认证检查项目条nbsp；款nbsp;nbsp；检nbsp；查nbsp；内nbsp；容nbsp;*nbsp;0301nbsp；企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。
nbsp;0302nbsp；是否配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识。nbsp;0401nbsp；主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验。
nbsp;0402nbsp；生物制品生产企业生产和质量管理负责人是否具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），并具有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。nbsp;0403nbsp；中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人是否具有中药专业知识。
nbsp;0501nbsp；生产管理和质量管理的部门负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理的实践经验。nbsp;*nbsp;0502nbsp；生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。
nbsp;0601nbsp；从事药品生产操作的人员是否经相应的专业技术培训上岗。nbsp;0602nbsp；从事原料药生产的人员是否接受原料药生产特定操作的有关知识培训。
nbsp;0603nbsp；中药材、中药饮片验收人员是否经相关知识的培训，具有识别药材真伪、优劣的技能。nbsp;0604nbsp；从事药品质量检验的人员是否经相应的专业技术培训上岗。
6.简述人员进入洁净区的过程
1、进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。
2、进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，再用饮用水冲洗干净、烘干。
3、进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩→上衣→下衣”的顺序穿好，对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。
4、进入洁净区缓神消毒间，将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。
扩展资料：
一般在洁净室是有等级的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。
参考资料：百度百科-洁净区
参考资料：百度百科-空气洁净度等级
7.跪求保洁人员培训手册
保洁人员岗前培训手册 一、用具、工具、机械 抹布、扫帚、畚箕、毛刷、钢丝丝球、白洁布、平口铲、吸尘器、地面清洗机、地毯清洗机、吸水机、打腊机、磨光机等。
二、清洗材料 肥皂、洗衣粉、洁厕灵、瓷砖、面砖、花岗岩、大理石清洁剂、玻璃清洁剂、二甲钵、香樵水、醋酸、氢氟酸等。 三、人员配备 根据需保洁的范围、用途、类别、人流量、设施、设备等因素配备相应的保洁工，一般区域可分时保洁，客流量大的区域必须设专人保洁。
四、安全 1、地面水、油污的防滑； 2、防止工作时工具碰撞人； 3、防止工具倒下或高空作业时掉下打人； 4、使用化学清洁剂时防止爆炸、烧伤、中毒等；， 因此，保洁人员配备劳护手套、雨鞋、安全带、绳。 五、保洁的基本要点 1、培养心理素质 ，必须有一定的事业心，要做到心到、眼到、手到。
2、培训基本知识 工具本身要洁净，识别被污染的材料及污染物是什么，才能知道用什么工具、清洁剂，用什么方法保洁。 3、操作原则 自上而下，由里向外，先顶后地，先结殊后一般，先粗后细，一步到位，人走场清。
第一讲：玻璃门、窗、幕墙的擦拭 1.0目的：掌握玻璃门、窗、幕墙擦拭的正确要领，使玻璃完好无损，更要擦拭干净。 2.0标准：玻璃表面无污迹、无水迹、无手印，清洁后用白色纸巾擦拭无灰尘。
3.0实施步骤 3.1准备好工具：玻璃刮、沾水毛刷、清洁剂、水桶、伸缩杆、毛巾、抹布。 3.2用沾水毛刷以适当的力量按在玻璃顶湍，自上而下均匀垂直的洗抹。
3.3污点较重的部位重点洗抹。 3.4用玻璃刮保持45度角，从上至下，再从左刮右将水刮下，并擦干玻璃刮上的残余水分，一洗一刮连贯进行。
3.5用抹布将玻璃框架擦抹干净。 3.6用拖把将地面上的水迹拖干净。
4.0注意事项 4.1若有难以除去的污垢，（新楼第一次清洗较多）可用水涂在表面， 用刀片轻轻刮去，再用清洁剂涂在上面， 再用清洁剂涂在上面， 按上述程序做一遍。 4.2玻璃刮的金属部分不能刮玻璃， 尤其要保护镀膜玻璃的外涂层。
第二讲：瓷砖表面清洁 1.0标准：目视表面干净无污迹、无灰尘、无杂物。 2.0操作步骤 2.1用尘推堆掉表面灰尘。
2.2用铲刀、刀片轻刮表面污垢、污渍。 2.3用干净拖把拧干水分，彻底拖抹一遍。
2.4用干拖把拖干被淋湿的地面。 3.0注意事项：用铲刀刮除瓷砖表面污垢时，不要刮坏表面。
第三讲：不锈钢的清洁和保养 1. 0标准：亚光不锈钢表面无污、迹无灰尘，半米内司映出人物影像。镜面不锈钢表面光亮，两米内能清晰映出人物影像。
2.0操作顺序 2. 1用干净湿毛巾拧干水分， 擦净不锈钢表面。 2.2用干毛巾擦净不锈钢表面水分。
3.0注意事项 3.1清洁电梯时， 防止电梯门开、关造成的意外。 3.2清洁电梯轿厢时， 应让业主先行。
3.3使用干净毛巾， 防止砂粒划伤不锈钢表面。 第四讲：公共卫生间的清洁 1. 0标准 1.1天花板、墙角、灯具等目视无灰尘、蜘蛛网。
1.2目视墙壁干净， 便器洁净无黄渍。 1.3地面无烟头、污渍、积水、纸屑、果皮等。
2.0操作步骤 2.1打开排风机和门窗通风， 用水冲洗大便器， 用夹子夹出小便器门的杂物。 2.2清扫地面垃圾， 清倒垃圾篓， 换新垃圾袋后放回原处。
2.3将洁厕灵倒入水槽内， 用厕所刷沾洁厕灵刷洗大、小便器， 然后用水冲净。 2.4用湿毛巾擦洗台盆、大理石台面、墙面、门窗、标牌、五金龙关。
2.5用湿毛巾拧干后擦抹镜面、窗子玻璃， 然后用干毛巾擦净镜面、玻璃， 若较脏则按玻璃门、窗、幕墙的清洁程序进行。 2.6用湿拖把拖干净地面， 然后用干拖把拖净地面水渍。
2.7用干毛巾擦灯具、开关等；用鸡毛掸清扫天花板。 3.0注意事项 3.1用洁厕灵时应戴上橡胶手套， 防上损伤皮肤。
3.2禁上洁厕灵滴在地面上。 第五讲：室外地面等清洁 1.0标准：地面无杂物、积水， 无明显污渍、泥沙。
2.0操作顺序 2.1清扫地面果皮、纸屑、树叶、烟头等杂物。 2.2花木、草坪内不易扫除的杂物， 用夹子夹出。
2.3用铲刀清除在地面上的口香糖等粘连物。 2.4发现污水、污渍、痰迹应随时清理。
3.0注意事项 3.1大风天气注意高空坠物。 3.2高温天气戴遮阳帽， 防止中暑。
引用信息（转载时请保留，谢谢！）： 文章标题：物业员工培训手册绿化保洁篇_范文大全_2010年 原文链接： 信息出处：公文易文秘网 保洁人员文化程度不是很高的话，还是要以引导为主，使其习惯成自然就好了。
8.PIVAS工作人员规范化培训具体内容都有哪些
具体如下（1） 相关法律、法规、政策的培训：《药品管理法》《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》等； （2） 职业道德和工作作风的培训：《医疗机构从业人员行为规范》、《医德 医风》、《医学伦理》、心理素质及行风等； （3） 规章制度及突发事件处理的紧急预案严格的培训：医院各项规章制 度、部门各项规章制度的培训等；标准操作规程的培训：净化区域与操作台的 清洁消毒规程、人员进出净化区域的消毒、更衣规程；信息系统操作规程、设 备原理、保养及操作规程等； （4） “三基三严”培训：药学、护理基本理论、基础知识与基本技能培 训等。
