一、判断题(要求列出依据条款号)
1、某企业QMS的管理者代表由其它公司的领导兼任
错 5.5.2
2、组织只需对书面合同进行评审
错 7.2.2
3、顾客财产包括知识产权,不包括个人信息
错 7.5.4
4、作废文件、图纸应一概收回,不应以任何理由保留
错 4.2.3 f)
5、质量目标应分解到公司各主要职能部门
对 5.4.1
6、质量计划是属于产品实现策划的一个组成部分
对 7.1
7、对影响产品的所有供方应进行评价和选择
对 7.4.1
8、产品标识的目的就是为了追溯
错 7.5.3
9、审核员不应审核自己的工作
对 8.2.2
10、基础设施包括建筑物、过程设备、支持性服务(如运输、通讯和信息系统)
对 6.3
二、简答题
1、请说明纠正、纠正措施和预防措施的含义
纠正:对已经发生的不合格,采取措施,使其合格。
纠正措施:针对已经发生不合格的原因,采取措施,使其不重复出现。
预防措施:针对可能发生的不合格原因,采取措施,使不合格不发生。
2、简述产品的定义和分类
产品是过程的结果。
产品有硬件、软件、服务、流程性材料四类。
三,案例分析,判断下列各题是否有不符合项,如有请写出不符合标准条款,并简述不合格理由。
1、审核员在某生产钢制品公司采购部审核,抽查对钢材供应商的评价证据,未能提供。
不符合标准7.4.1
理由:标准条文“评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。 ”
2、审核员在质检部审核发现,用于产品检验的游标卡尺,无效准状态标识,也提供不出按期校检的证据。
不符合标准7.6
理由标准条文“为确保结果有效,必要时,测量设备应 c)具有标识,以确定去校准状态;
”
3、审核员在焊接车间看到一名焊工证在用电焊机焊接工件,焊接电流120A,焊条牌号为J422,经核查相关工艺规定,焊接电流150A,焊条牌号为J507。
不符合7.5.1
理由:标准条文“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供,受控条件应包括 b)作业指导书”
4、审核员在公司质检部审核,抽查2008年8月16日对XXX成品检验记录发现,检验结论电镀质量不合格,要求进行返工处理,该检验报告上无质检员签字,也提供不出对返工后的产品质量进行重新验证的证据。
不符合8.3
理由:标准条文8.3“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。”
审核员的基本条件:大专以上学历,四年以上工作经验,其中2年以上与质量、环境或安全有在关的工作经验(安全为3年)。不限专业,有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类审核员,这个没有明确要求。因为有很多文科毕业的朋友,后来从事工科类的工作,这些专业性的东西,可以通过后来的工作经验来弥补。注意,4年工作经验应在拿到大专毕业证之后取得的,因为有不少朋友工作多年,但一直未取得大专学历,后来进修获得这个学历,拿到毕业证之前的多年工作不算。
成为注册审核员的基本流程: “参加培训取得培训合格证书--参加全国笔试--申请实习--转正”,以下按这个流程分别给大家作一说明。
第一步:培训
参加40小时需经CCAA认可的培训机构举办的现场审核员培训课程,通过培训考试合格取得培训合格证。CCAA认可的培训机构全国有几十家,水平参次不齐,当然证书的有效性是一样的,主要看具体某个课程的讲课老师水平如何,你能不能学到东西。培训时间一般5天,培训费2500元左右。
第二步:参加全国笔试
根据中国认证认可协会(CCAA)的安排,每个季度的最后一个周末有一次全国笔试,考点比较少,一般5个左右的较大城市有考点,对外地考生来说有些不方便。考试报名一般提前一个半月通知,大家注意关注CCAA官方网站笔试版块。
报名参加考试必须取得培训合格证书,在网上报名时不需要提供培训证书号之类的信息,但进入考场时必须提供,而且培训证书号要填写到试卷上。
一个标准考两科,一科80元,累计两科全部通过为考试通过。报名费通过网上银行支付,你要是没有开通网上银行,用别人的网上银行帐户也可以支付。
考试分为基础知识和审核知识两科,分别在上午、下午考试,每科2个小时。试题内容一般不会超出考试大纲的范围。这两个科目都是以认证标准为核心,目前全国的全科通过率一般在50-60%左右,花点功夫学习基本上考试的就能过关。
考试结束一般45个工作日后,CCAA会在官方网站笔试信息版块上公布通过人员名单,上面有你的名字你就过关了,具体的分数不会公布。有时有同名同姓的,注意“准考证号”是否相符。
第三步:申请实习
通过国家CCAA考试后,你就可以申请实习审核员了,不过申请实习前需先联系认证机构挂靠,根据各人情况,一般挂靠机构还是容易找的,毕竟各个机构也是需要做人才储备。各大认证机构在各个省会城市都有分支,直接与分支机构联系即可。具体认证机构查询。
在CCAA网站上登记实习申请表,生成PDF文档打印出来盖工作单位章,复印身份证、毕业证、培训证书、考试通过公告等,还有注册费,然后交给挂靠机构担保签字后统一上报CCAA。CCAA收到资料后一般2个月左右会有结果,在CCAA网站注册公告版块上公告。
公告后就可以参与实习,现在的实习审核员第一天实习就开始干活了,以前还有几次观摩的机会,不过好像观摩不算实习人天。实习满20个人天,经验证后就可以办理转正了。
第四步:转正式审核员
转正申请也是在CCAA网站上进行,还是原来的申请表,进去后会看到你原来已经提交的实习申请资料,直接生成文件,打印出来,附上你每次的实习证明记录,报到挂靠机构去处理。一般都没什么问题,只要实习人天够,转正很快就下来了,也是1-2个月。公告上如果有你的名字,你就是正式审核员了。
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