gmp培训考核试题6(谁有药品gmp培训资料和试题,发个来,谢谢)

1.谁有药品gmp培训资料和试题,发个来,谢谢

药品GMP培训考试

cGMP Mintau Testing System

服务对象：广大医药生产企业，广大医药人才，医药生产人员及想在GMP方面发展的人员。

服务目的：提高个人GMP认识水平、提高产品质量

系统区分：在线版、单机版。（公司可以根据自身的特点选择购买）

考试类别：药品、兽药、保健品。

综合优势

第一优势：全心为了提高员工素质，最终为求保证产品质量的过关。通过系统，可以掌握员工的基础知识水平，在提高员工素质的同时对产品质量来说是个重要保证。

第二优势：降低人力资源培训管理成本。不用再为了考试题而聘请专家，不用为了改试题而组织人力，无形中减免的是工资的输出和公司资源的耗损。

第三优势：免去传统考核模式。员工随时随处上机考试，可以利用工作间隙甚至是任何时间完成考试。能掌握好员工完成的时间，免去了集中统考的不科学性。

第四优势：综合管理。随时查阅员工成绩了解员工水平。分析总体人员素质层次，实现横向对比，了解员工间的差距和各层次的优劣。

第五优势：免去文档的积累。该系统在使用中没有了纸质文档的积累，免去了专人负责文件的工作负担。快速提取历史资料。运用中能达到考核时间的精简和工作效率的提高。

有需要可以到这里查询

2.GMP 基础知识

GMP是药品生产质量管理规范。

《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice,GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量管理规范》（1998年修订）已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。

内容包括：

第一章 总则

第二章 第二章 机构与人员

第三章 厂房与设施

第四章 设备

第五章 物料

第六章 卫生

第七章 验证

第八章 文件

第九章 生产管理

第十章 质量管理

第十一章 产品销售与收回

第十三章 自检

第十四章 附则

药品生产质量管理规范

来这里看

3.gmp培训试卷及答案 偏差的控制要求有哪些

在生产、经营工作中不论什么原因所发生的偏离标准（包括物料标准、质量标准、工作标准等）；违反各项规程、规定的一切不正常现象，均为偏差。如：生产操作、产品检验、设备运行、产品销售、物资采购等各方面。根据在生产、经营工作中发生偏差的现象，将其分为以下四类：

1物品管理工作中的偏差，如：物料的采购、验收、储存保管、领用发放，包括生产过程中的中间产品、半成品、成品，检验用试剂，留样等各类物品的管理。

2仪器、设备、公用系统使用，操作运行中的偏差，如：各部门仪器，设备的使用、操作，空调制水系统的运行，作业环境洁净度、温湿度控制等。

3产品生产、检验中的偏差，如：工艺规程、工艺参数、检验规程的制定、执行，产品质量、收率偏离标准的现象等。

4业务工作中的偏差，如：工作差错、失误以及违反管理制度规定的工作现象。