1。
掌握质量检验的基本概念。 2。
掌握质量检验的基本要点。 3。
了解质量检验的主要功能。 4。
掌握质量检验的步骤。 5。
熟悉产品验证及监视的概念。 二、产品质量检验的技术方法 1。
掌握理化检验、感官检验、生物检验、在线检测的基本概念。 2。
熟悉理化检验的内容。 3。
熟悉感官检验的内容。 4。
了解生物检验的内容。 5。
熟悉在线检测优点和局限性。 6。
了解在线检测的应用。 备考重点 1。
质量检测的意义 检测就是通过观察和判断,适当是结合测量、试验所进行的符合性评价。 (1)对产品而言,是指根据产品标准或检测规程对原材料、中间产品、成品进行观察适当时进行测量或试验,并把所有得到的特性值做比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。
(2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察。 测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
2。质量检测的基本要点 (1)一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府规律、法规的强制性规定,都要对其技术性能。
安全性能、互换性能及环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求作出规定,这些规定组成产品相应的质量特性。 不同的产品会有不同的质量特性要求,同一产品的用途不同,其质量特性要求也会相应不同。
(2)对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。 经对照比较,确定检验的每项质量特性是否符合标准和文件规定的要求。
产品适用性是重要的质量特性。 (3)产品质量特性是在产品实现过程形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分(如零部件)的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。
因此,不仅要对过程的作业(操作)人员进行技能培训、合格上岗,对设备能力进行核定,对环境进行监控,明确规定作业、过程方法。必要时,对作业、过程参数进行监控。
而且还要对产品进行质量检验,判定产品的质量状态。 (4)质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、测量、试验,取得证实产品质量的客观证据。
因此,需要有适用的检测手段(包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等),并且对其实施有效控制,保持检测所需的准确度和精密度及一致性。 (5)质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格(符合),从而对单件(项)产晶或批产品质量进行判定。
(6)质量检验要为判断产品质量符合性和适用性及决定产品质量重大决策提供正确、可靠依据,这就要保证产品质量检验结果的正确和准确。 3。
质量检验的主要功能 (1)鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同、技术协议的规定,采用相应的检测、检查方法观察、试验、测量产品的质量特性,判断产品质量是否符合规定的要求求,这是质量检验的鉴别功能。 (2)“把关”功能 对鉴别发现的不合格品把住不交付预期使用的“关口”。
(3)预防功能 ①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用; ②通过过程(工序)作业的首检和巡检起预防作用; ③广义预防作用。 (4)报告功能 为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量状况,评价和分析质量控制的有效性,把检验获取的数据和信息,经汇总、整理、分析后写成报告,为质量控制、质量改进、质量考核、质量监督以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。
4。质量检验的步骤 (1)检验的准备。
熟悉规定要求,选择检验方法,制订检验规范。在检验的准备阶段,必要时要对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核,确认能否适应检验工作的需要。
(2)获取检测的样品。样品是检测的对象,质量特性是客观存在于样品之中的,排除其他因素的影响后,可以说样品就客观决定了检测结果。
获取样品的途径主要有两种:一种是送样,另一种是抽样。 (3)样品和试样的制备。
(4)测量或试验。按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果。
测量和试验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常, 保证测量和试验数据的正确、有效。 (5)记录和描述。
对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的表格和要求予 以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来。 (6)比较和判定。
由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符 合规定要求,从而判定被检验的产品是否合格。 (7)确认和处置。
检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认。对产品(单件或批)是 否可以“接收”、“放行”作出处置。
5。产品验证的概念 验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
它是一种管理性的检查活动。 6。
监视 监视是对某项事。
一、判断题(要求列出依据条款号)
1、某企业QMS的管理者代表由其它公司的领导兼任
错 5.5.2
2、组织只需对书面合同进行评审
错 7.2.2
3、顾客财产包括知识产权,不包括个人信息
错 7.5.4
4、作废文件、图纸应一概收回,不应以任何理由保留
错 4.2.3 f)
5、质量目标应分解到公司各主要职能部门
对 5.4.1
6、质量计划是属于产品实现策划的一个组成部分
对 7.1
7、对影响产品的所有供方应进行评价和选择
对 7.4.1
8、产品标识的目的就是为了追溯
错 7.5.3
9、审核员不应审核自己的工作
对 8.2.2
10、基础设施包括建筑物、过程设备、支持性服务(如运输、通讯和信息系统)
对 6.3
二、简答题
1、请说明纠正、纠正措施和预防措施的含义
纠正:对已经发生的不合格,采取措施,使其合格。
纠正措施:针对已经发生不合格的原因,采取措施,使其不重复出现。
预防措施:针对可能发生的不合格原因,采取措施,使不合格不发生。
2、简述产品的定义和分类
产品是过程的结果。
产品有硬件、软件、服务、流程性材料四类。
三,案例分析,判断下列各题是否有不符合项,如有请写出不符合标准条款,并简述不合格理由。
1、审核员在某生产钢制品公司采购部审核,抽查对钢材供应商的评价证据,未能提供。
不符合标准7.4.1
理由:标准条文“评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持。 ”
2、审核员在质检部审核发现,用于产品检验的游标卡尺,无效准状态标识,也提供不出按期校检的证据。
不符合标准7.6
理由标准条文“为确保结果有效,必要时,测量设备应 c)具有标识,以确定去校准状态;
”
3、审核员在焊接车间看到一名焊工证在用电焊机焊接工件,焊接电流120A,焊条牌号为J422,经核查相关工艺规定,焊接电流150A,焊条牌号为J507。
不符合7.5.1
理由:标准条文“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供,受控条件应包括 b)作业指导书”
4、审核员在公司质检部审核,抽查2008年8月16日对XXX成品检验记录发现,检验结论电镀质量不合格,要求进行返工处理,该检验报告上无质检员签字,也提供不出对返工后的产品质量进行重新验证的证据。
不符合8.3
理由:标准条文8.3“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。”
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