iris(IRIS的标准特点)
1.IRIS的标准特点
3.1 增加新的标准条款 IRIS标准在ISO9001基础上增加的标准条款如下：第四章质量管理体系4.3 知识管理4.4多现场管理 第五章 管理职责5.5.4顾客关系管理 第六章 资源管理6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 员工激励和授权6.2.2.3 培训6.2.2.4 绩效管理策划6.3.2 应急计划 第七章 产品实现7.2.4 投标管理7.3.8 设计批准7.4.4 供应链管理7.5.1.1 生产计划7.5.1.2 生产文件7.5.1.3 生产过程变更控制7.5.1.4 设备和工装的维护7.5.1.5 产品的维护7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.7 项目管理7.7.1整合管理7.7.2 范围管理7.7.3 时间管理7.7.4 成本管理7.7.5 质量管理7.7.6人力资源管理7.7.7 沟通管理7.7.8 风险和机会管理7.7.9 变更管理7.8技术状态管理7.9 首件检验7.10 调试/顾客服务7.11 RAMS/LCC7.12 报废管理 第八章 测量、分析和改进8.3.1 不合格过程控制8.3.2 顾客让步放行3.2 需要建立过程文件 本标准所要求的形成文件的过程有（共19个）：——成本管理（4.1） ——顾客文件控制（4.2.3） ——产品实现的策划（7.1） ——投标管理（7.2.4） ——设计和开发（7.3） ——采购过程（7.4.1） ——生产过程变更控制（7.5.1.3） ——生产和服务提供过程的确认（7.5.2） ——监视和则量装置的控制（7.6） ——项目管理和新产品开发（7.7） ——项目管理——质量管理（7.7.5） ——项目管理——风险和机会管理（7.7.8） ——项目变更管理（7.7.9） ——技术状态管理（7.8） ——调试/顾客服务（7.10） ——LCC生命周期成本（7.11） ——报废管理（7.12） ——监视、测量、分析和改进（8.1） ——不合格过程控制（8.3.1）3.3 需要更多程序文件 本标准所要求的形成文件的程序文件有（共14个）：——合同活动转移/外包（4.1） ——文件控制（4.2.3） ——记录控制（4.2.4） ——资源提供（6.1） ——培训（6.2.2.3） ——设计和开发确认（7.3.6） ——设计批准（7.3.8） ——设备和工装的维护（7.5.1.4） ——（FAI）首批样件检验（7.9） ——RAMS可靠性、有效性、维护性和安全性（7.11） ——内部审核（8.2.2） ——不合格品控制（8.3） ——纠正措施（8.5.2） ——预防措施（8.5.3） ISO9001标准只要求建立六个程序文件4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施3.4 用专用审核工具进行体系审核 IRIS标准的审核方式：评分原则 n 专门的审核工具（软件） n 252个问题：K.O.问题；开放性问题；封闭性问题，n K.O.问题（强制性符合项） K.O.问题没有分数，符合所有K.O.问题的相关要求是强制性的，被认为是IRIS认证的前提。
n 开放性问题 每个独立要求（问题）都应使用成熟性分级系统，根据以下标准进行评分 等级“优”，超过要求，并持续改进，4分 等级“合格”，超过要求，3分 等级“达标”，充分达到要求，2分 等级“欠缺”，部分达到要求，1分 等级“不足”，未达到要求，0分 n 封闭性问题 回答是“是”，达到要求，2分 回答是“否”，未达到要求，0分 n 非适用性问题键入（NA），排除其答案，不评分，需要记录相应证据 n 独立问题需按分数打分，由于NA问题，可得到的最大分数是变动的，IRIS的要求以百分比形式评分（可能得到最高分100%），对于IRIS要求的各个条款来说不存在加权因素。n 审核后总分数必须达到门栏分数后才能取得证书。
3.5 IRIS在ISO9001:2000版基础上增加的具体要求1、当合同执行过程中有转让或者外包的情况发生，必须有转让的程序，其内容包括：可行性研究，风险分析，计划，客户沟通和首件检验。2、必须有成本管理流程，示明在产品生命周期中的所有项目相关成本。
3、为了保证外包产品的品质在同等受控水平上，在转让或外包前后，不能免除组织满足所有客户要求的责任。4、除了ISO9001:2000的要求之外，业务管理体系必须包括：相适应的法律法规制定方强制要求的管理体系要求。
5、组织必须保证员工有获取业务管理体系文件的路径，并且了解相关程序。6、客户和/或法律法规制定方的代表必须有获得业务管理流程文件的路径。
7、在整个设计，制造和现场支持活动的供应链中，客户要求/规格的可追溯性必须在考虑范围之内。8、组织必须建立流程，以确保定期评审，分发和贯彻客户要求。
要求包括工程标准，规格和变更。9、组织必须保持每一项落实到生产中的变更的日期和/或序列号的记录。
10、根据合同或相关法律法规的要求，记录必须能够被客户和政策制定方的审阅。11、最高管理层必须在调试和保质期阶段对产品的实现和支持流程进行评审，以保证它们的有效性和效率。
12、公司政策必须反映出组织在贯穿整个项目生命周期中，对满足其客户要求的意愿。13、组织必须建立并至少每年更新其业务计划，此计划应当在组织内上传下达，并且有中长期行动计划支持。
14、业务目标应当指明顾客的期望并在规定期限内完成的可能性。15、对顾客满意度产生影响的所有的流程中的角色和职责（包括RAMS和特殊流程）必须被描述。
16、当管理者的要求有问题或背离时，组织中的每个员工都有责任提出，以寻求恰当的行动。17、除了ISO9001:2000要求外，管理者代表必须有在组。
2.IRIS认证的主要内容
1、基于ISO9001的结构框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC，项目管理，知识管理，配置管理，绩效管理，老化管理等。
3、强制性要求（Shall）和推荐性要求（Should）
4.、12个关键问题。
5、IRIS审核查检表。
3.IRIS到底是什么意思
IRIS（国际铁路行业标准）是由欧洲铁路行业协会（UNIFE）制定的，并得到了四大系统制造商（庞巴迪、西门子、阿尔斯通和AnsaldoBreda）的大力宣传和支持。IRIS基于国际质量标准ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它专门针对铁路行业，用来评估其管理体系。IRIS旨在通过改善整个供应链，提高其产品的质量和可靠性。
所谓IRIS，就是国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写，它是一套铁路行业质量管理体系标准，是铁路行业的质量评估（管理）体系。它是在ISO 9001:2000的基础上，针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。和航天（AS9100），汽车（ISO/TS16949）、食品工业（ISO22000）中等相似的标准，试图发展成为一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。
IRIS作为铁路行业的质量管理体系，体现了质量管理的八项原则，并集中体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，增加铁路产品在安全性、可靠性及质量上特殊要求，期望在合理的成本下确保顾客的满意，并制造世界级的产品。
