请在此输质量中心微生物检验员统一考试题答案部门: 姓名: 得分:一、填空题:(50分,每空1分)1、无菌生理盐水灭菌条件为(121)℃高压灭菌(15)分钟。
2、牛奶菌落总数检测方法中,待琼脂凝固后,将平板翻转,(36±1)℃培养(48±2)小时。3、根据对样品污染状况的估计,选择2个-3个适宜稀释度的样品匀液,液体样品可包括原液,在进行10倍递增稀释时,每个稀释度分别吸取(1ml)样品匀液加入两个无菌平皿内。
4、大肠菌群是指一群在(36)℃条件下培养48小时,能(发酵乳糖),(产酸产气)的需氧和兼性厌氧革(兰氏阴性无芽胞杆菌)。大肠菌的MPN是指(基于泊松分布)的一种间接方法。
5、大肠菌群的证实试验中,凡(BGLB肉汤管产气),即可报告为大肠菌群阳性。6、粪大肠杆菌主要包括(大肠埃希氏菌),也包括少量的(克雷伯氏菌)。
7. 胆盐可抑制(革兰氏阳性菌),湟绿是(抑菌抗腐剂),可增强队革兰氏阳性菌的抑制作用。8.大肠杆菌平板计数选择菌落数为(10—100)的平板,暗室中(360nm—366nm)波长紫外灯照射下,计数平板上发(浅蓝色)荧光的菌落。
7、夹膜对于细菌来说的功能是起(保护)作用,鞭毛的功能是(借助鞭毛的转动而运动)。8、金黄色葡萄球菌在Baird-Parker 平板上,菌落直径为(2mm—3mm),颜色呈(灰色到褐色),边缘为(淡色),周围为一(混浊带),在其外层有一(透明圈)。
一般认为(血浆凝固阳性)的金黄色葡萄球菌菌株有致病力。9、甲基红试验方法,取适量琼脂培养物接种于缓冲葡萄糖蛋白胨水,36℃±1℃培养2d—5d。
滴加甲基红一滴,立即观察节ugo。(鲜红色)为阳性,(黄色)为阴性。
10、沙门氏菌生化试验中,自选择性琼脂平板上挑取 两个以上典型或可疑菌落,分别接种(三糖铁琼脂)、(赖氨酸 脱羧酶试验培养基)、(营养琼脂平板)。11、用于微生物染色的染色剂主要有三种:(酸性染色剂)(碱性染色剂)(复合染色剂)。
12、影响微生物生长的物理因素( 温度)、( 辐射)、(超声波 )、(过滤 )、(渗透压)等。13、假单胞杆菌主要污染源为(水源)、(再污染)。
14、药品按纯度分为(优级纯)(分析纯)(化学纯)(实验试剂)(生物试剂)。15、嗜冷菌计数培养基的保质期是(三年)。
16、微生物的分类依据主要是(形态特征)、培养特征、(生理特征)及(血清反应)等。二、选择题(30分,每题2分)1、球菌可分为( ABCDE )。
A、微球菌 B、八迭菌 C、双球菌 D四联球菌 E、链球菌2、分解蛋白的菌包括:(ABD)A、蜡样芽孢杆菌 B、枯草杆菌 C、大肠杆菌 D微球菌3、酸败乳和初乳PH一般在(C)以下,A.(6.2以下) B.(6.3以下) C.(6.4以下) D.(6.5以下)4、液体奶坏包产品中微生物可能有那些( A )A、革兰氏阴性杆菌B、乳酸杆菌 C、放线菌D、乳酸链球菌5、细菌个体的基本形态分别为( AC )A、球菌 杆菌 B、双球菌 螺旋菌C、弧菌 螺旋菌 D、杆菌 单球菌6、对细菌进行革兰氏染色,革兰氏阳性菌为( A )色。A.紫 B.蓝 C.红 D.无7、下列不属于乳品中沙门氏菌可疑菌落特征的是( A )。
A.无色透明或透明,干燥B.光滑,中间突起C.边缘整齐,直径2~3mmD.有的菌落中央有黑色硫化铁沉淀8、菌株复壮的常用方法不包括( D)。A.分离纯化 B.寄主复壮 C.杂交育种 D.基因自发突变9、下列关于乳脂类的物理化学性质说法不正确的是(B)A、乳中的脂类是指脂肪和类脂两类化合物B、脂类不溶于水,而溶于乙醚、丙酮、苯等无机溶剂中C、乳脂肪具有补充消耗了的脂肪和构成脂肪组织的作用D、乳中的类脂主要有磷脂、胆固醇等10、细菌性食物中毒中下列哪些菌是主要引起神经症状(D)A、福氏志贺氏菌B、副溶血弧菌C、葡萄球菌D、肉毒杆菌11、下列属于乳品中志贺氏菌属阴性反应的是( ABCD )。
A.VP试验 B.葡萄糖铵试验 C.苯丙氨酸脱氨酶 D.西蒙氏柠檬酸盐12、对乳品中的溶血性链球菌进行染色镜检,其菌体特征为( ABCD )A.革兰氏阳性球菌 B.排列呈长短不等链条状 C.无芽孢,无鞭毛 D.不能运动13、关于我国GB6914生鲜牛乳收购标准的规定说法不正确的是( AD )。A.原料乳中的滴滴涕≤0.5mg/kgB.杂质度≤4.0mg/kgC.每毫升Ⅰ级生乳中细菌总数不得超过50万个D.每毫升Ⅱ级生乳中细菌总数不得超过200万个14、常用测定酸乳发酵剂乳酸菌活力的方法包括( AB )。
A.刃天青还原试验 B.酸度测定 C.过氧化氢酶试验 D.磷酸酶试验15、影响细菌染色的因素有( ABCD )。A.细菌细胞壁、细胞膜的通透性 B.膜孔的大小 C.菌龄 D.染色液中电解质含量三、判断对错(10分,每题2分)1、平板计数琼脂的主要成分包括水、胰蛋白胨、酵母浸膏、葡萄糖、琼脂。
(对)2、国标法检测菌落总数的报告中,若空白对照上有菌落生长,则此次检测结果无效。(对)3、EC肉汤管在接种前要预热到37℃,因为这个温度是选择性生长条件之一。
(错,正确是45℃)4、细菌属于原核细胞型的微生物(错)。5、芽胞与细菌有关的特性是耐热性。
(对)四、名词解释及简答题(10分)1、菌落总数(GT/T4789.2-2008):食品检样经。
学习森林保护,应该是在学习了植物病虫害防治基础的基础知识之后,也就是说要掌握昆虫形态、分类、繁殖发育和生态的一般知识,掌握植物病害的病原及病害发生发展的基本知识和基本理论。同时,在学习中,既要重视与前期专业基础课的纵向联系,也要加强与其他专业课的横向联系。
这门课程的内容分成病害、虫害(分别介绍种子苗木、叶部、枝干部、根部等)、木材防腐与防虫、鼠兔害、防火等几个部分。
这门课程在基本知识上,要求了解主要森林病害的分布和危害,掌握它们的识别特点、发生特点和防治方法。要求了解森林主要害虫的形态特征,掌握它们的生活史及习性,掌握防治方法。特别是本地区常见重要病虫害和检疫性病虫害的发生发展规律和防治措施。
在技能上,学会识别本地区常见森林病、虫、鼠害的种类。学会常见森林病、虫、鼠害的发生程度和危害程度的调查方法。熟悉常用农药波尔多液、石硫合剂和白涂剂的配制与使用方法,会制作用于防治森林鼠兔害的药物毒饵。会使用常见的施药机械。
同时,学习本门课程,在培养学生基本的工作责任心、做人的素质以及情感方面,要培养学生热爱林业、热爱自然的高尚情怀,树立良好的职业道德。培养学生具有科学的世界观、分析和解决问题的能力和理论联系实际的学风。使学生具有保护生态环境实现可持续发展的意识和安全生产的意识。
在学习这门课程时,还应该注意:
1.学习本课程时,要以辩证唯物主义观点和生态学观点为指导,正确认识森林病虫害在整个森林生态系统中的地位、作用及给林业生产带来的危害,正确认识各种防治方法的优缺点,深入理解“预防为主,综合治理”的森林病虫害防治方针,这对于合理制定防治方案有着重要的意义。
2.本课程是直观性和实践性很强的一门专业课,学习时必须将理论与实践、课堂讲授与实验实习紧密结合在一起,边讲边看标本,抓住主要形态特征,反复比较异同,强化记忆。要结合本地区实际,掌握常见的病虫害种类的识别和防治方法,做到学以致用。
3.辅导教师要尽可能联系本地区和生活中的实际,根据各地区常见的主要病虫害种类进行补充教学,也欢迎学生结合生产提出学习要求
*0301 企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。
0302 企业应配备一定数量的与药品生产相适应的具有相应的专业知识、生产经验及工作能力,应能正确履行其职责的管理人员和技术人员, *0401 主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,应对本规范的实施和产品质量负责。 *0402 生物制品生产企业生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等),并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。
*0403 中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。 *0501 生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
*0502 药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 0601 企业应建有对各级员工进行本规范和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和培训档案。
*0602 企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法律法规培训。 0603 从事药品生产操作的人员应通过相应的专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。
0604 从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的有关知识培训。 0605 中药材、中药饮片验收人员应通过相关知识的培训后上岗,具有识别药材真伪、优劣的技能。
*0606 从事药品质量检验的人员应通过相应专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。 0607 从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应通过专业的技术培训后上岗。
0608 从事生物制品制造的全体人员(包括清洁人员、维修人员)均应根据其生产的制品和所从事的生产操作要求进行专业(卫生学、微生物学等)和安全防护培训。 0609 进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。
0701 应按本规范要求对各级员工进行定期培训和考核。
西安医学院开展有临床医学(专科)、临床医学(麻醉学方向-专科)、临床医学(全科医学方向-专科)、护理(专科)、助产(专科)等专科专业。
临床医学(学制:三年)
培养要求:要求学生掌握基础医学、临床医学的基本理论和专业知识;掌握常见病、多发病的诊断治疗;重点掌握从事临床医疗工作的基本能力和技能;具有一定的临床医疗特色、人际沟通和协作的能力。
主要课程:人体解剖学、局部解剖学、组织胚胎学、生理学、医学微生物学与免疫学、人体寄生虫学、病理解剖学、药理学、诊断学基础、内科学、外科学、妇产科学、儿科学、五官科学、急救医学、预防医学、传染病学、中医学、皮肤科学等。
毕业生主要去向:在基层综合医院、专科医院、保健机构等部门从事临床医疗、疾病预防等工作。
扩展资料
西安医学院教学成果
据2016年6月学校官网信息显示,学校有省级教学成果奖7项,国家级卓越医生教学改革试点项目2项,陕西省综合改革试点专业2个,陕西省优秀试点专业1个,陕西省重点专业1个,陕西省特色专业3个。
省级精品课程14门,省级人才培养模式创新实验区4个,省级实验教学示范中心5个,国家级大学生校外实践基地1个,省级大学生校外实践教育基地2个。
国家级大学生校外实践基地:临床技能综合培训中心;
国家级卓越医生教学改革试点项目:五年制临床医学人才培养模式改革试点、农村订单定向免费医学教育人才培养模式改革试点 ;
陕西省综合改革试点专业:临床医学 、护理学。
参考资料来源:西安医学院教务处-人才培养
第三节 药品生产质量管理规范 (1998年修订)附录 一、总则 1、附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。
2、药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别: 洁净室(区)空气洁净度级别表 洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许数 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100级 3,500 0 5 1 10000级 350,000 2,000 100 3 100000级 3,500,000 20,000 500 10 300000级 10,500,000 60,000 — 15 3、净室(区)的管理需符合下列要求: (1)洁净室(区)内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理。 (3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。
(4)10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。 (5)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。
(6)洁净室(区)内设置保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落。 (7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点,并应限定使用区域。
(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃子数、浮游数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况。 (9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染。
(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。 4、药品生产过程的验证内容必须包括: (1)空气净化系统 (2)工艺用水系统 (3)生产工艺及其变更 (4)设备清洗 (5)主要原辅材料变更 无菌药品生产过程的验证内容还应增加: (1)灭菌设备 (2)药液滤过及灌封(分装)系统 5、水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
6、印有与标鉴内容相同的药品包装物,应按标签管理。 7、药品零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。
8、药品放行前应由质量管理部门对有关记录进行审核,审核内容应包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。
二、无菌药品 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目制剂。 1、无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求: (1)最终灭菌药品: 100级或10,000级监督下的局部100级:大容量注射剂(≥50毫升)的灌封; 10,000级:注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料的最终处理。
100,000级:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。 (2)非最终灭菌药品: 100级或10,000级背景下局部100级:灌装前不需除菌滤过的药液配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。
10,000级:灌装前需除菌滤过的药液配制。 100,000级:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。
(3)其他无菌药品: 10,000级:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。 2、灭菌柜应具有自动监测、记录装置,其能力应与生产批量相适应。
3、药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质,管路的安 装应尽量减少连(焊)接处。过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。
禁止使用含有石棉的过滤器材。 4、接接触药品的包装材料不得回收使用。
5、批的划分原则: (1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。 (2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。 6、直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准。
7、应采取措施以避免物料、容器和设备最终清洗后的二次污染。 8、直接接触药品的包装材料、设备和其它物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间间隔应有规定。
9、药液从配制到灭菌或除菌过滤的时间间隔应有规定。 10、物料、容器、设备或其它物品需进入无菌作业区时应经过消毒或灭菌处理。
11、成品的无菌检查必须按灭菌柜次取样检验。 12、原料、辅料应按品种、规格、批号分别存放,并按批取样检验。
三、非无菌药品 非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。 1、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求: (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
(2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。 (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁。
药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)一、药品GMP认证检查项目共266项,其中关键项目(条款号前加“*”)101项,一般项目165项。
二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。三、检查中发现不符合要求的项目统称缺陷项目,其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷,一般项目不符合要求者称为一般缺陷。
四、发现的缺陷,如果在申请认证的各剂型或产品中均存在,应按剂型或产品分别计算。五、在检查过程中,发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的,按严重缺陷处理。
检查组应调查取证,详细记录。六、结果评定(一)未发现缺陷的,通过药品GMP认证。
(二)未发现严重缺陷,且一般缺陷≤10项,企业改正并经所在地省级药品监督管理部门检查确认后,方可通过药品GMP认证。省级药品监督管理部门应出具检查确认报告,并附企业缺陷改正情况或说明。
(三)发现严重缺陷或一般缺陷≥11项的,不予通过药品GMP认证。药品GMP认证检查项目序号 条款 检 查 内 容机构与人员1 *0301 企业应建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责。
2 *0302 应配备一定数量的与药品生产相适应的管理人员和技术人员,并具有相应的专业知识、生产经验及工作能力,应能正确履行其职责。3 *0401 主管生产和质量管理的企业负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,应对本规范的实施和产品质量负责。
4 *0402 生物制品生产企业生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等),并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。5 *0403 中药制剂生产企业主管药品生产和质量管理的负责人应具有中药专业知识。
6 *0501 生产管理和质量管理的部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。7 *0502 药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
8 0601 企业应具有对各级员工进行本规范和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度和培训档案。9 *0602 企业负责人和各级管理人员应经过药品管理法律法规培训。
10 0603 从事药品生产操作的人员应经相应的专业技术培训上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。11 0604 从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的有关知识培训。
12 0605 中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训,具有识别药材真伪、优劣的技能。13 *0606 从事药品质量检验的人员应经相应的专业技术培训上岗,具有基础理论知识和实际操作技能。
14 0607 从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经专业的技术培训上岗。15 0608 从事生物制品制造的全体人员(包括清洁人员、维修人员)应均根据其生产的制品和所从事的生产操作进行专业(卫生学、微生物学等)和安全防护培训。
16 0701 应按本规范要求对各级员工进行定期培训和考核。厂房与设施17 0801 企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
18 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。19 0903 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
20 1001 厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施。21 1101 洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
22 1102 洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。23 1103 中药生产的非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整,易于清洁,不易脱落,无霉迹。
24 1201 生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,应最大限度地减少差错和交叉污染。25 1202 中药材炮制中的蒸、炒、炙、煅等厂房应与其生产规模相适应,并有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。
26 1203 中药材、中药饮片的提取、浓缩等厂房应与其生产规模相适应,并有良好的排风和防止污染及交叉污染等设施。27 1204 净选药材的厂房应设拣选工作台,工作台表面应平整、不易产生脱落物。
28 1205 净选药材的厂房应有必要的通风除尘设施.29 1206 原料药中间产品的质量检验与生产环境有交叉影响时,其检验场所不应设置在该生产区域内。30 1207 贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间用于存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。
31 1208 原料药的易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和贮存的厂房设施应符合国家有关规定。32 *1209 中药材的库房应分别设置原料库与净料库,毒性药材、贵细药材应分别设置专库或专柜。
33 1301 洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施应易于清洁。34 1401 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的照度应达。
医学基础知识内容由四个部分组成:
①基础医学知识:主要包括细胞生物学、人体解剖学、组织胚胎学、生理学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、医学遗传学、人体寄生虫学、药理学、病理学等。
②临床医学知识:主要包括诊断学、内科学、外科学、儿科学、妇产科学、中医学、传染病学、皮肤病学、口腔及眼耳鼻喉科学、医学影像学等。
③公共卫生知识:主要包括预防医学、流行病学、营养与食品卫生学、卫生监督学、职业卫生与职业医学、卫生微生物学、社会医学等。
④医学相关知识:主要包括医学心理学、医学伦理学、卫生政策及法律法规等。
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