食品药品市场监管(食品药品监管局的专业知识)

1.食品药品监管局的专业知识

食品药品监督管理（医疗器械监管）专业培养目标：本专业培养符合医疗器械监督管理岗位综合素质需要，德、行、技、医全面发展，具备医疗器械监督管理专业知识，重点掌握国内外医疗器械监管法规和监管技术，能从事医疗器械注册、医疗器械质量管理、医院医疗器械采购、医疗器械临床管理和医疗器械营销服务等工作的高素质技术应用型人才。

特色课程：医疗器械监管法规、国际医疗器械监管、医疗器械监管实务、医用电子仪器概论、医用影像设备概论、医疗器械商品概论、人体结构与功能、医疗器械检测技术、医疗器械注册实务、医疗器械质量管理、医疗器械专业英语、管理沟通与协调等。职业面向：主要就业单位：医疗器械生产、经营、及医疗卫生机构等企事业单位。

如：上海医疗器械股份有限公司；上海医疗器械厂有限公司；微创医疗器械（上海）有限公司；深圳理邦精密仪器股份有限公司；。

2.食品药品监管局的专业知识

食品药品监督管理（医疗器械监管）专业

培养目标：

本专业培养符合医疗器械监督管理岗位综合素质需要，德、行、技、医全面发展，具备医疗器械监督管理专业知识，重点掌握国内外医疗器械监管法规和监管技术，能从事医疗器械注册、医疗器械质量管理、医院医疗器械采购、医疗器械临床管理和医疗器械营销服务等工作的高素质技术应用型人才。

特色课程：

医疗器械监管法规、国际医疗器械监管、医疗器械监管实务、医用电子仪器概论、医用影像设备概论、医疗器械商品概论、人体结构与功能、医疗器械检测技术、医疗器械注册实务、医疗器械质量管理、医疗器械专业英语、管理沟通与协调等。

职业面向：

主要就业单位：医疗器械生产、经营、及医疗卫生机构等企事业单位。如：

上海医疗器械股份有限公司；

上海医疗器械厂有限公司；

微创医疗器械（上海）有限公司；

深圳理邦精密仪器股份有限公司；

3.食品药品监督法律法规基础知识问答题 1,什么是依法行政

你是在做作业吗？

依法行政是依法治国基本方略的重要内容，是指行政机关必须根据法律法规的规定设立，并依法取得和行使其行政权力，对其行政行为的后果承担相应的责任的原则。依法行政也是市场经济体制条件下对政府活动的要求是政治、经济及法治建设本身发展到一定阶段的必然要求。

基本要求：

1、合法行政（法律、法规、规章）；

2、合理行政；

3、程序正当（公开行政管理内容，严格按照法定程序）；

4、高效便民；

5、诚实守信；

6、权责统一（依法履行职责、依法承担法律责任）；

具体措施：加强立法工作，提高立法质量，严格规范执法行为；加强行政执法队伍建设，严格、公正、文明执法，不断提高执法能力和水平；深化行政管理体制改革，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制。

4.药品监督管理的主要内容是什么

药品监督管理的主要内容是： 1.对药品生产（配制）、经营单位资格认证，实行许可证制度和GMP、GSP认证制度。

2.实行新药审批制度、生产药品审批制度、进口药品注册审批制度。 3.制定和执行药品标准。

4.实行处方药和非处方药分类管理制度。 5.上市药品的管理，如建立和执行药品不良反应监察报告制度，对药品品种进行整顿和淘汰，对药品生产、经营企业及医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验，及时处理药品质量问题。

6.对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理。 7.对药品价格、广告的管理。

8.对药品包装、标签、说明书的管理。 9.调查、取缔假药、劣药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。