药品gsp(药品基本知识及GSP的有关内容是什么)

1.药品基本知识及GSP的有关内容是什么

1、为统一标准，规范GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.7.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。

2.GSP培训的基本内容和要求是什么

在制定培训教育规划和计划之前，首先要确定培训对象，然后根据培训对象来确定教育的内容和教育方案，以及培训教育所要达到的目的和要求。

培训的基本内 容包括有关法律法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》及其 实施办法和配套的法律法规、GSP、各类规章制度、岗位操作法，以及药学专业知 识的培训等。 各级负责人要进行各类药品质量管理的法律法规学习，尤其是GSP的学习， 进行企业规章制度的教育与培训。

通过培训使他们认识到药品的生产、经营、使用 等各个方面都已进入法制化管理阶段，药品是防病、治病的物质基础，是特殊商品，保证人民群众用药安全有效是药品监督管理工作的宗旨，也是药品生产经营活 动的目的。 使他们确立“质量第一”的原则，药品是特殊商品，其质量问题是一个 严肃的原则问题。

保证药品质量、增进药品疗效、保障人民用药安全、维护人民身体健康是所有药品监督管理法规的宗旨。通过培训使其具有高效的管理知识，更好 地领会实施GSP的意义和内容，掌握实施GSP的有关知识、方法和评价的基本原 则，使之掌握企业的规章制度并能有效地贯彻实施。

质量管理、技术人员应进行管理和专业技术培训，使其在各自岗位上认真实施 GSP所规定的本岗位职责和活动内容。检验及操作人员应全面进行GSP学习，以及检验专业知识培训和本岗位操作规程、工艺流程、岗位责任制度的学习。

对仓库 负责人、保管员、商品养护员进行GSP学习，以及药品储存、保管、养护专业知识的培训和本岗位的操作规范。 药品销售人员和零售企业的营业员也应进行GSP 的学习，了解GSP对药品销售的管理规范，了解本岗位的工作规范和质量责任。