纠正和预防措施
纠正和预防措施有哪些?许多人并不是很清楚了解,以下是小编整理的相关信息,欢迎阅读。
1、企业如何制定合理的纠正和预防措施:
(1)企业应有纠正和预防措施活动的控制程序,指导该活动的顺利进行。
以某公司的“纠正和预防措施程序”为例:首先,该程序对各部门负责采取纠正和预防措施的职责范围做了明确划分。其次,工作程序规定了采取纠正和预防措施的步骤:
A)实施纠正措施和预防措施的时机可针对内审、管理评审、事故调查与处理、重大因素改进方案、各类策划、评审、验证和确认活动、产品和过程的监视测量、运行绩效监测、顾客(相关方)投诉、数据分析等活动结果,从而发现生产和服务全过程中出现及潜在的不合格,并对问题进行诊断确认。
B)进行大量的调查研究查找根本原因,并从不合格对组织的影响程度评价采取措施的需求。
C)评价有必要时,制定合理的纠正和预防措施,明确问题的责任单位及纠正和预防措施的实施单位。
D)保存有关纠正和预防措施涉及的记录,留有可追溯性。
E)对纠正和预防措施进行监督及跟踪验证,并对有效性进行评估。
(2)制定合理的纠正和预防措施的方法。能否制定出一个合理的纠正和预防措施关键在于是否能找到问题的根本原因。
(3)制定合理的纠正和预防措施的内容及要求。对不合格品的评审、质量记录、服务报告、顾客抱怨等方面出现的问题采取纠正措施,并从不完善的工作程序、生产过程、培训等诸多方面寻找问题的根本原因,采取预防措施。纠正和预防措施均要求包含什么时间、什么地点、采取什么方法、由谁完成及完成的程度,从而保证措施的跟踪验证及有效性评估。
2、纠正和预防措施实施的难点:
(1)错误的质量管理意识。
虽然现代质量管理的思想强调产品质量是由设计和制造所决定,但目前许多企业经营者的'“质量管理思想’’f乃停留在“事后检验”,挑出不合格产品并对不合格品进行统计而已,由于对纠正和预防措施认识不够,不知道如何通过适度增加预防成本来实现故障成本的实质性降低,并适当地降低鉴定成本,从而有效避免产品的质量损失。
(2)生产管理与质量管理分歧。
现在企业中有不少人认为质量和产量是对立的,如果推进质量,产量就会落后,如果推进产量,质量就会遇到困难。这种态度之下往往无法进行真正的质量改进,而以“操作者不小心”、“教育工人”、“下次注意”、“今后改进”等含糊不清、操作性差的言辞敷衍了事,将质量管理表面;其次,有些人员认为改进质量是质量管理人员的事,缺乏企业质量全院负责的意识。
(3)制定纠正和预防措施的人员经验不足。
要制定一个合理的纠正和预防措施,首先必须经过数据的收集、确认和分析以提高对问题的认识,客观分析其产生的根本原因,然后就根本原因制定合理的纠正措施。但往往负责纠正和预防措施的人员技术水平及工作经验有限,不会利用科学的方法找出问题真正的原因症结,使得问题无法得到根本性解决,其结果是同样的问题重复出现,形成重复故障。
产品质量纠正和预防措施的管理办法
1 目的
查明和消除现存或潜在的不合格的原因,对其采取相应措施以防止不合格的发生和再发生。
2 适用范围
本办法适用于体系和产品的不合格的纠正和预防措施的控制。
3 引用文件
《质量手册》
《管理评审程序》
《不合格品的控制程序》
《内部质量体系审核程序》
4 职责
4.1 企管办负责纠正和预防措施的管理。
4.2 生技部技术科负责技术性不合格的纠正和预防措施。
4.3 各职能部门负责职责范围内有关信息收集和实施职责内的纠正和预防措施。 5 要素控制
5.1 纠正和预防措施的范围
A、质量体系审核中发现的不合格项。
B、产品质量审核中发现的不合格项。
C、工序质量审核中发现的不合格项。
D、客户投诉,经查证属我方责任的'。
E、管理评审中提出的纠正和预防措施。
F、品管工作中发现的批量不合格。
G、技术工作中发现的差错。
I、其它各项检查工作中发现的问题。
J、质量体系运行中,各部门自己发现的不合格项。
5.2 纠正和预防措施的分工
5.2.1企管办负责A\D\E项。
5.2.2 技术科负责C\G项。
5.2.3质检科负责B\F项。
5.2.4各职能部门负责I\J项。
5.3 当出现下列不合格情况时,在采取纠正和预防措施之前,应查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、与产品加工、储存、搬运有关的物资、工艺、工具、设备、检验阶段发生失效、故障、不合格的。
B、体系不合格或不适宜。
C、程序性文件不当或缺失。
D、工序控制不当。
E、培训不到位。
F、工作条件、环境发生变化。
G、未按规定程序运行。
5.4 管理者代表适时组织企管办等有关部门对各责任部门的“纠正和预防措施实施整改单”的发送及实施情况进行检查,并重点检查验证情况。
5.5 纠正和预防措施经验证确认有效后,各责任部门应及时将更改情况报企管办,由企管办按有关程序对相应文件资料作永久更改,具体更改由各责任部门负责实施。
5.6 对纠正和预防措施的执行应进行必要的跟踪。
5.7 “纠正和预防措施实施整改单”由企管办负责发送及保管。
产品质量纠正和预防措施的管理办法 [篇2]
一、纠正和预防措施的信息来源
在收集产品质量统计数据和质量信息反馈资料中,寻找、分析不合格的存在或潜在原因,品管部做质量分析报告,并反馈给相关部门,必要时组织相关部门召开品质会议,由研发部、工程部提出纠正和预防措施。具体质量信息来源有如下几个方面:
1、产品实现过程的测量记录;
2、产品实现过程中的工艺记录
3、产品的升级;
4、品质标准的升级;
5、顾客信息反馈;
6、管理评审、内外审核的结果;
7、其它渠道;
二、纠正和预防措施的提出:
1、产品不合格率超出控制目标;
2、产品实施过程中,工艺的不协调;
3、产品性能未满足设计的需求和顾客的需求;
4、顾客严重投诉;
5、管理评审、内外审核出现不符合项;
6、内、外部审核或测量发现产品hsf环保物质不符合或hsf有害物质过程控制管理体系存在缺失时;
7、其它异常情况;
三、纠正措施的制定和实施
当出现不合格品(其中包括hsf环保物质或产品)超过规定的目标时,由品管部发出“异常矫正通知单”,由责任部门和工程部实施:如属产品设计缺陷,则由研发部制定对策,相关部门实施;若属物料原因,则由品管部组织采购部制定对策,生产部实施;若属人为操作原因,则由工程部提出对策,生产部实施。上述相关部门应将书面的纠正措施记录反馈到品管部保存。
1、在内部审核时发现不合格项,由审核员填写《内审不合格报告》,提交审核组长确认,管理者代表审批后,由责任部门进行原因分析并采取纠正措施。
2、在外部(第二方与第三方机构)审核时发现不合格项,由品管体系部提出不合格报告,管理者代表审批后,由责任部门进行原因分析并采取纠正措施。
3、管理评审,由管理者代表填发“管理评审总结报告”,经副总经理或执行总裁审批后由责任部门负责制定和实施纠正方案当接到顾客对产品质量和hsf环保物质不符合投诉时,品管部按“《与顾客相关过程控制程序》”、《不合格品控制程序》规定要求进行处理。
四、预防措施的制定和实施
1、依据生产过程数据的分析和相关的信息来源,当发现品质异常或有异常趋向时(包括hsf物质或产品不符合时),由品管部组织相关部门,即时发出“异常矫正通知单”,由责任部门或相关部门负责制定和实施预防措施。
2、责任部门应在“异常矫正通知单”中规定的期限内落实预防措施的方案。
3、内、外部体系运行稽查时发现不符合项,由品管体系部汇总《内审不合格报告》及《供应商改善报告》经管理者代表批准后,由责任部门作出纠正改善。
4、管理评审,由管理者代表填发“管理评审总结报告”,经副总经理或执行总裁审批后由责任部门负责制定和实施预防方案。
五、纠正和预防措施验证
1、对产品实现过程和客户投诉(包括hsf环保物质不符合)采取的纠正和预防措施,由品管部跟踪验证;所有跟踪验证结果,均应形成记录并保存在品管部。
2、经验证有效的纠正和预防措施形成标准化文件。
3、对内、外部审核结果采取的纠正和预防措施,由审核组长跟踪验证.所有跟踪验证结果,均应形成记录并保存在品管体系部。
4、管理评审中,纠正和预防措施的实施情况及其有效性作为评审一项内容提交管理评审会议进行评审。对管理评审采取的纠正和预防措施,由管理者代表跟踪验证;
六、纠正预防措施实施的要求与管理
1、因纠正和预防措施引起质量管理体系文件更改时,则按《文件控制程序》的规定进行。
2、各责任部门针对本部门的纠正和预防措施要不定期的进行归纳和总结,并形成记录,以预防同类和类似问题重复发生。
3、纠正预防措施的提出和实施,应符合顾客对产品的电性要求、安全要求、hsf环保物质要求,法律法规要求,并不违反国家对该类产品的行业标准。
4、记录保存。
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