按形态分类
1.液体剂型(如溶液剂、注射剂等)
2.固体剂型(如片剂、胶囊剂等)
3.半固体剂型(如软膏剂、凝胶剂等)
4.气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等)
按分散系统分类
1. 溶液型
2. 胶体溶液型
3. 乳状液型
4. 混悬液型
5. 气体分散型
6. 固体分散型
按给药途径分类
1.经胃肠道给药的剂型
2.不经胃肠道给药的剂型
(1)注射给药 如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
(2)呼吸道给药 如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
(3)皮肤给药 如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
(4)粘膜给药 如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。一般把直肠给药也归于粘膜给药一类,如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。
(一)液体剂型包括:溶剂型、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂、酊剂、酏剂、胶体溶液剂、胶浆剂、混悬剂、乳浊剂。
(二) 注射剂型包括:注射水针剂(溶媒为水)、注射油针剂(溶媒为油);尚有用其它溶媒的注射剂,如乙醇(氢化可的松注射液的溶媒就是乙醇)、甘油、丙二醇(PEG)等。 注射剂尚有中草药注射剂,注射用灭菌粉末。
(三) 输液剂包括葡萄糖、生理盐水、林格氏液、甘露醇、甲硝唑、复方氨基酸、多元醇、脂肪乳等输液。 (四) 眼用剂型包括:液体型眼用制剂、半固体眼用制剂(眼膏)、眼用膜剂、眼用注射剂。
(五) 散剂包括:一般散剂、含有剧毒药的散剂、含液体组分的散剂、含浸膏的散剂、泡腾散剂、中药散剂、灭菌散剂。 (六) 浸出剂型包括:汤剂与中药合剂、酒剂酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、冲剂及颗粒剂、油浸剂。
(七) 片剂包括:素片、糖衣片、肠溶片、吸吮片、咀嚼片、泡腾片和控制释放片。 (八) 胶囊剂包括硬胶囊和软胶囊。
硬胶囊又包括:速溶胶囊、冷冻干燥胶囊、磁性胶囊、双室胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、植入胶囊、气雾胶囊、泡腾胶囊。软胶囊包括:速效胶囊、骨架胶囊、缓释胶囊、包衣角囊、直肠胶囊、阴道胶囊。
(九) 丸剂剂型 丸剂剂型包括:水丸、膏丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸。 (十) 软膏剂型软膏剂型包括:油脂性基质软膏、乳剂基质软膏和水溶性基质软膏。
(十一) 硬膏剂型 硬膏剂型包括:黑膏药、百膏药、橡胶硬膏。 (十二) 栓剂 (十三) 气雾剂 (十四) 长效制剂 (十五) 膜剂 (十六) 海绵剂 (十七) 其它剂型 微型胶囊、脂质体、贮库制剂。
所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是药物的剂型,如针剂、片剂、膏剂、汤剂等等,从广义上来讲是药物制剂学。
是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。
药物制剂解决了药品的用法和用量问题。常用剂型有40余种,其分类方法有多种:(一)按给药途径分类这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。
1、经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。
口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。2、非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型,这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用:(1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。
(2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。(3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
(4)粘膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。(5)腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等,用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
(二)按分散系统分类这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。1、溶液型:药物以分子或离子状态(质点的直径小于1nm)分散于分散介质中所形成的均匀分散体系,也称为低分子溶液,如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
2、胶体溶液型:主要以高分子(质点的直径在1~100nm)分散在分散介质中所形成的均匀分散体系,也称高分子溶液,如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。3、乳剂型:油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
4、混悬型:固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。5、气体分散型:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。
6、微粒分散型:药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。7、固体分散型:固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。
(三)按制法分类这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。1、浸出制剂:是用浸出方法制成的剂型(流浸膏剂、酊剂等)。
2、无菌制剂:是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型(注射剂等)。(四)按形态分类将药物剂型按物质形态分类,即:1、液体剂型:如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。
2、气体剂型:如气雾剂、喷雾剂等。3、固体剂型:如散剂、丸剂、片剂、膜剂等。
4、半固体剂型:如软膏剂、栓剂、糊剂等。
药物剂型的分类 一.按物态分类 将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类。
固体剂型入散剂、颗粒剂(冲剂)、丸剂、片剂、胶囊剂等;半固体剂型如内服膏滋、外用膏剂、糊剂;液体剂型如汤剂、合剂(含口 服液剂) 、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、注射液等;气体剂型如气雾剂、烟剂等。 由于物态相同,其制备特点和医疗效果亦有相同之处。
例如固体剂型多需经粉碎和混合;半固体剂型多需要熔化和研匀;液体剂型多需经提取。疗效方面以液体、气体剂型为 最快,固体剂型较慢。
这种分类法在制备、贮藏和运输上较有意义,但是过于简单,缺少剂型间的内在联系, 实用价值不大。 二、按制法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。
例如浸出药剂是将用浸出方法制备的 汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂等归纳为一类。无菌制剂是将用灭菌方法或 无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等列为一类。
这种分类法有利于研究制备的共同规律, 但归纳不全,而且某些剂型随着科学的发展会改变其制法,故有一定局限性。 三、按分散系统分类 此法按剂型分散特性分类,便于应用物理化学原理说明各类剂型的特点。
分类如下。 1. 真溶液类剂型:如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂等。
2. 胶体溶液类剂型:如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 3. 乳浊液类剂型:如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。
4. 混悬液类剂型:如合剂、洗剂、混悬剂等。 5. 气体分散体剂型:如气雾剂等。
6. 固体分散体剂型:如散剂、丸剂、片剂等。 这类分类法最大的缺点是不能反映用药部位与方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于辅 料和制法的不同而必须分到几个分散系统中去,因而无法保持剂型的完整性,如注射剂 中有溶液型、混悬型、乳浊型及粉针型等,合剂、软膏剂也有类似情况。
此外,中药汤 剂可同时包含有真溶液、胶体溶液、乳浊液和混悬液。 四、按给药途径与方法分类 将采用同一给药途径和方法的剂型列为一类。
分类如下。 1. 经胃肠道给药的剂型:有汤剂、合剂(口服液) 、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏 剂、散剂、颗粒剂(冲剂) 、丸剂、片剂、胶囊剂等。
经直肠给药的有灌肠剂、栓 剂等。 2. 不经胃肠道给药的剂型:a、注射给药的,有注射剂(包括肌内注射、静脉注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射) 皮肤给药的,有软膏剂、膏药、橡胶膏剂、;b 糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、离子透入剂等;c 粘膜给药的,有滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片、吹入剂、栓剂、膜剂及含化丸等;d 呼吸道给药的,有气雾剂、吸入剂、烟剂等。
这类分类方法与临床用药结合得比较紧密,并能反映给药途径与方法对剂型制备的 特殊要求。缺点是一种剂型,由于给药途径或方法的不同,可能多次出现,使剂型分 类复杂化,同时这种分类方法亦不能反映剂型的内在特性。
制剂 zhìjì ,药物制剂,简称为制剂(Preparations)
按给药途径分类
经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等。
非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。
按分散系统分类
溶液型:分子分散
胶体溶液型:1-100nm细微粒子
乳剂型:>100nm乳滴
混悬型 :>500nm微粒
气体分散型
微粒分散型
固体分散型
按制法分类
浸出制剂
无菌制剂
按形态分类
液体制剂:溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等
固体制剂:散剂、丸剂、片剂、膜剂等
半固体制剂:软膏剂、凝胶剂、栓剂、糊剂等
气体制剂:气雾剂、喷雾剂等
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