依照《药品管理法》及相应管理办法规定,特殊药品如麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。
具体 管理要求如下: (1) 购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部 门(卫生计生部门)批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定 进行采购管理外,其他特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。 麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用账 册、专用处方、专册登记,并做好记录。
(2) 特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫 生行政部门(卫生计生部门)批准后,到指定医药公司采购。 入库 应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。
(3) 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门 仓库的保险柜内,严防丢失。 药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加 密的铁柜内,并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。 (4) 特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移 作他用。
严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方,药剂科 有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。 (5) 麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品 和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空 安瓿等容器回收记录。
(6) 确因病情需要连续使用麻醉药品的危重患者,可凭县以上 医疗机构疾病证明、户口本和身份证到市卫生行政部门(卫生计生 部门)办理《麻醉药品专用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。 (7) 未经卫生行政部门(卫生计生部门)批准,不得擅自配制 和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损 的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批准,报市级 卫生行政部门(卫生计生部门)监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理,至少两人参加,并详细记录处理过 程,现场人员签字。 放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善处理。
特殊管理药品突发事件应急预案一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
二、特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。三、组织机构及职责(一)医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组,由分管院长任组长,医务部、药学部主任任副组长,成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员,其职责如下:1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。
2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。
4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理,并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。(二)医院应急领导小组下设办公室,由药学部主任负责,其职责如下:1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。
2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。3、负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制。
4、组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题。5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。
四、预防与控制(一)加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训,提高防范意识。(二)加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,及时采取应对措施。
(三)加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。五、报告与处理(一) 特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:1、特殊管理药品滥用,造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。
2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。
4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。(二)特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行:1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。
2、立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告,报告内容包括:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。3、采取必要的药品救治供应措施。
4、事故的分析、评估、研究应对措施。(三)任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。
六、本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。金药商药店管理软件,基础功能终身免费使用,欢迎大家使用。
特殊药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。
特殊药品管理制度:
职责:
采购部负责药品采购,质量管理部负责药品的验收、养护,储运部负责特殊药品的在库保管。
工作内容:
参考:/link?url=--
声明:本网站尊重并保护知识产权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果我们转载的作品侵犯了您的权利,请在一个月内通知我们,我们会及时删除。
蜀ICP备2020033479号-4 Copyright © 2016 学习鸟. 页面生成时间:2.974秒