药品医疗器械安全法律知识竞赛(药品医疗器械法律法规有多)
1.药品医疗器械法律法规有多
有关药品的法律法规主要有： 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）附录、《药品经营质量管理规范》（GSP）、、《药品经营质量管理规范》实施条例、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《戒毒药品管理办法》、《易制毒化学药品。
等等有关特殊药品的管理法规。
《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品广告审查办法》、》、《药品广告审查发布标准》、《野生药材资源保护管理条列》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《中药品种保护条列》、等等。 有关医疗器械的法律法规主要有： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床实验规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产企业管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械标签标志和说明书管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械广告审查办法》、《一次性医疗器械。
等等。
2.药品和医疗器械的监管主要有哪些法律法规
有关药品的法律法规主要有：
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）附录、《药品经营质量管理规范》（GSP）、、《药品经营质量管理规范》实施条例、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《戒毒药品管理办法》、《易制毒化学药品。。等等有关特殊药品的管理法规。《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品广告审查办法》、》、《药品广告审查发布标准》、《野生药材资源保护管理条列》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《中药品种保护条列》、等等。
有关医疗器械的法律法规主要有：
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床实验规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产企业管理办法》、《医疗器械经营企业管理办法》、《医疗器械标签标志和说明书管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械广告审查办法》、《一次性医疗器械。。等等。
3.医疗器械有哪些法律法规
医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械注册临床试验资料分项规定、医疗器械标准管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械广告审查办法、医疗器械广告审查标准、中华人民共和国行政许可法、关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知、关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施意见、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、医疗器械分类规则、医疗器械分类目录、易制毒化学品购销和运输管理办法、易制毒化学品管理条例 以及地方药监局（福建）网站上关于医疗器械的规定。
4.药品医疗器械法律法规有多少
一、法律 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第45号（2001年2月28日） 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国主席令第59号（1995年10月30日） 中华人民共和国行政许可法 中华人民共和国主席令第7号（2003年8月27日） 中华人民共和国行政处罚法 中华人民共和国主席令第63号（1996年3月17日） 中华人民共和国行政复议法 中华人民共和国主席令第16号（1999年4月29日） 中华人民共和国行政诉讼法 中华人民共和国主席令第16号（1989年4月4日） 中华人民共和国国家赔偿法 中华人民共和国主席令第23号（1994年5月12日）二、行政法规 中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国国务院令第360号（2002年8月4日） 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令第276号（2000年1月4日） 麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号（2005年8月3日） 疫苗流通和预防接种管理条例 中华人民共和国国务院令第434号（2005年3月24日） 中华人民共和国行政复议法实施条例 中华人民共和国国务院令第499号（2007年5月29日） 中药品种保护条例 中华人民共和国国务院令第106号（1992年10月14日） 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 中华人民共和国国务院令第503号（2007年7月26日）三、部门规章 药品监督行政处罚程序规定 SFDA局令第1号（2003年4月28日） 药物非临床研究质量管理规范 SFDA局令第2号（2003年8月6日） 药物临床试验质量管理规范 SFDA局令第3号（2003年8月6日） 药品进口管理办法 SFDA局令第4号（2003年8月18日） 医疗器械临床试验规定 SFDA局令第5号（2004年1月17日） 药品经营许可证管理办法 SFDA局令第6号（2004年2月4日） 药品不良反应报告和监测管理办法 SFDA局令第7号（2004年3月4日） 国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定 SFDA局令第8号（2004年6月30日） 互联网药品信息服务管理办法 SFDA局令第9号（2004年7月8日） 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 SFDA局令第10号（2004年7月8日） 生物制品批签发管理办法 SFDA局令第11号（2004年7月13日） 医疗器械生产监督管理办法 SFDA局令第12号（2004年7月20日） 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 SFDA局令第13号（2004年7月20日） 药品生产监督管理办法 SFDA局令第14号（2004年8月5日） 医疗器械经营企业许可证管理办法 SFDA局令第15号（2004年8月9日） 医疗器械注册管理办法 SFDA局令第16号（2004年8月9日） 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） SFDA局令第18号（2005年4月14日） 保健食品注册管理办法（试行） SDA局令第19号（2005年4月30日） 医疗机构制剂注册管理办法（试行） SDA局令第20号（2005年6月22日） 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 SFDA局令第21号（2005年11月18日） 进口药材管理办法（试行） SFDA局令第22号（2005年11月24日） 国家食品药品监督管理局听证规则（试行） SFDA局令第23号（2005年12月30日） 药品说明书和标签管理规定 SFDA局令第24号（2006年3月15日） 蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行） SFDA局令第25号（2006年7月28日） 药品流通监督管理办法 SFDA局令第26号（2007年1月31日） 药品广告审查发布标准 国家工商总局局令第27号（2007年3月3日） 药品广告审查办法 SFDA局令第27号（2007年3月13日） 药品注册管理办法 SFDA局令第28号（2007年7月10日） 药品召回管理办法 SFDA局令第29号（2007年12月10日） 药品生产质量管理规范（1998年修订） SDA局令第9号（1999年6月18日） 药品经营质量管理规范 SDA局令第20号（2000年4月30日） 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） SDA局令第24号（2000年10月13日） 国家药品监督管理局行政立法程序规定 SDA局令第33号（2002年4月30日） 国家药品监督管理局行政复议暂行办法 SDA局令第34号（2002年8月5日） 关于印发《关于贯彻落实（国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定）的实施意见》的通知 国食药监办[2007]541号（2007年9月6日）。
5.全国食品安全法律知识竞赛答案
《食品安全法》知识竞赛题目答案一、判断题（共20题，每题1分）1、食品生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售.（√）2、进口的有包装的食品应当有中文标签、中文说明书.（√）3、食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度.（√）4、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件.（√）5、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照《食品安全法》的规定取得食品生产许可证后，办理工商营业执照.（√）6、社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任.（√）7、食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作.（√）8、回收食品只要能保证微生物合格和各项指标合格可以作为食品原料进行生产.（*）9、广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，可以涉及疾病预防、治疗功能.（*）10、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质.（√）11、食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质.（√）12、保质期，指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限.（√）13、没有食品安全国家标准的，可以制定食品安全地方标准.（√）14、食品微生物检测中所说的无菌，是指没有活的微生物存在.（ √ ）15、集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担相应责任.（*）16、从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可.（√）17、食品生产经营人员应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作.（√）18、大多数病原菌生长的最适宜温度为37℃.（√）19、进口食品应当经出入境检验检疫机构检验合格.海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行.（√）20、食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，除了应当立即停止生产外，还应召回已经上市销售的食品.（√）二、单项选择题（共20题，每题1分）1.食品进货查验记录、出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于（B）年.A、一年 B、二年 C、三年 D、四年2.《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是（ B ）.A、食品安全调研报告 B、食品安全风险评估结果 C、食品安全风险监测结果 D、食品安全国际标准3.《食品安全法》规定，食品检验实行（ D ）负责制. A、食品检验机构 B、检验人 C、质量监督部门 D、食品检验机构与检验人4.没有食品安全国家标准、地方标准的，（ C ）制定企业标准.A、可以 B、不可以 C、应当 D、视情况而定5、发生食品安全事故的单位应自事故发生之时起（ A ）内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告. A、2小时 B、6小时 C、12小时 D、24小时6、国家对食品生产经营实行许可制度.从事食品生产应当依法取得食品（A）.A、生产许可 B、流通许可 C、餐饮服务许可 D、卫生许可7、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》分别自（ A ）起施行. A、2009年6月1日 2009年7月20日 B、2009年6月1日 2009年8月1日 C、2009年7月1日 2009年7月20日 D、2009年7月1日 2009年9月1日8、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合（ B ）. A、出口国食品安全标准 B、我国食品安全国家标准 C、国际食品安全标准 D、合同约定的食品安全标准9、被吊销食品生产许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（D）年内不得从事食品生产经营管理工作.A、2 B、3 C、4 D、510、生产不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者要求支付价款（C）倍的赔偿金.A、2 B、5 C、10 D、2011、国务院（ C ）部门承担食品安全综合协调职责，负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故. A、商务 B、工商行政 C、卫生行政 D、质量监督12、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家（ A ）部门备案. A、出入境检验检疫 B、工业和信息化 C、工商行政 D、卫生行政13、《食品安全法》规定的食品生产领域监督管理部门为（A）.A、质量监督部门 B、工商行政管理部门C、食品药品监督管理部门 D、卫生行政部门14、违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处（B）罚款.A、500元以上2000元以下 B、2000元以上50000元以下C、2000元以上10000元以下 D、50000元以上15、食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及（D）.A、保健功能 B、口感内容 C、包装内容 D、疾病预防、治疗功能16、（A）是保证食品安全的第一责任人.A、食品生产者 B、各级政府 C、监管部门 D、食品销。
